EMA

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Gabapentin

28.02.2019 1832

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши всі наявні докази з літератури, клінічних…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Biotin

28.02.2019 1843

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши всі наявні докази з літератури, EudraVigilanc,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole,Thiamazole

26.02.2019 1610

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) на основі аналізу наявних джерел (EudraVigilance, література),…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Perindopril

26.02.2019 1807

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази про Синдром Рейно, а…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Dulaglutide, Exenatide, Liraglutide

26.02.2019 1428

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув наявні дані про спонтанні випадки виникнення…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Etanercept, Golimumab, Infliximab

26.02.2019 1743

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за оглядами наданими власниками…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole, Thiamazole

26.02.2019 1712

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) на основі аналізу наявних джерел (дані епідеміологічних…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin

26.02.2019 1941

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув наявні докази про можливий причинно-наслідковий зв’язок…

Детальніше

Оxaliplatin

18.02.2019 1939

Шановні заявники! Комітетомом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Детальніше

Voriconazole

18.02.2019 1994

Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) та результатами оцінки…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Gabapentin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Biotin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole,Thiamazole

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Perindopril

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Dulaglutide, Exenatide, Liraglutide

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Etanercept, Golimumab, Infliximab

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole, Thiamazole

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin

Оxaliplatin

Voriconazole

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція