EMA

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Clopidogrel

18.06.2019 2211

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянувши всі наявні докази в EudraVigilance та літературі,…

Детальніше

Lorazepam

04.06.2019 2116

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) проаналізував Регулярно оновлюванні звіти з безпеки (РОЗБ) на лікарські засоби, що…

Детальніше

Ceftriaxone

04.06.2019 2429

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ), базуючись…

Детальніше

Ivermectin

04.06.2019 8215

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Rabbit anti-humanT-lymphocyte immunoglobulin

29.05.2019 1392

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

Детальніше

Ebastin

29.05.2019 1949

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), а…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Сitalopram, Еscitalopram.

20.05.2019 1773

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянув додаткові дані, надані власниками реєстраційних посвідчень, щодо…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Paracetamol

20.05.2019 2800

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази з літератури, включаючи неклінічні…

Детальніше

Apixaban, Dabigatran etexilate, Edoxaban, Rivaroxaban

20.05.2019 1815

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув всі наявні докази з літератури, клінічних…

Детальніше

Colchicine

16.05.2019 2245

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Clopidogrel

Lorazepam

Ceftriaxone

Ivermectin

Rabbit anti-humanT-lymphocyte immunoglobulin

Ebastin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Сitalopram, Еscitalopram.

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Paracetamol

Apixaban, Dabigatran etexilate, Edoxaban, Rivaroxaban

Colchicine

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція