EMA

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз

16.08.2019 1554

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз Шановні заявники! На основі…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади при внутрішньоутробній дії протягом першого триместру вагітності, що виник з останніх публікацій

16.08.2019 2838

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади в результаті…

Детальніше

Letrozole

15.08.2019 2696

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять letrozole Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Детальніше

Diclofenac (systemic formulations)

15.08.2019 2768

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять diclofenac (systemic formulations) Шановні заявники! Комітет з оцінки…

Детальніше

Baclofen

15.08.2019 2042

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять baclofen (oral) Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків…

Детальніше

Methylphenidate

13.08.2019 3700

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять methylphenidate Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у…

Детальніше

Levofloxacin

24.07.2019 3253

Шановні заявники! Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Levofloxacin (except for the centrally authorised…

Детальніше

Лікарських засобів, що містять Topiramate

17.07.2019 1722

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази (включаючи сукупний огляд власників реєстраційних посвідчень), повідомлялось про двобічні увеїти, які розвивалась незабаром після початку…

Детальніше

Лікарських засобів, що містять Temozolomide

17.07.2019 1444

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази в EudraVigilance та літературі, а також відому асоціацію temozolomide з важкими шкірними реакціями, комітет з…

Детальніше

Лікарських засобів, що містять Sulfasalazine

17.07.2019 2073

Шановні заявники! На основі оцінки наявних даних (література, EudraVigilance), комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) вважає,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз

Letrozole

Diclofenac (systemic formulations)

Baclofen

Methylphenidate

Levofloxacin

Лікарських засобів, що містять Topiramate

Лікарських засобів, що містять Temozolomide

Лікарських засобів, що містять Sulfasalazine

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція