Сигнал щодо застосування desogestrel та виникненням нічної пітливості, вульвовагінальної сухості та сухості очей (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)
СИГНАЛ щодо застосування desogestrel та виникненням нічної пітливості, вульвовагінальної сухості та сухості очей (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)…
ДетальнішеEMA підтверджує, що Xeljanz (тофацитиніб) слід з обережністю застосовувати пацієнтам з високим ризиком тромбоутворення
EMA зробила висновок, що лікарський засіб Xeljanz (тофацитиніб) може збільшити ризик утворення тромбів у легенях та глибоких венах у пацієнтів,…
ДетальнішеЗаходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів лікарського засобу Lemtrada (алемтузумаб), що застосовується для лікування розсіяного склерозу
EMA рекомендує обмежити використання Lemtrada (алемтузумаб), препарат для лікування розсіяного склерозу, через повідомлення про рідкісні серйозні побічні ефекти, включаючи летальні…
ДетальнішеEMA розробила керівництво для власників реєстраційних посвідчень по запобіганню присутності домішок нітрозамінів в лікарських засобах
У 2018 році домішки нітрозаміну, включаючи N-нітрозодиметиламін (NDMA), були виявлені у деяких лікарських засобах для лікування підвищеного артеріального тиску, відомих…
ДетальнішеОгляд ризику менінгіоми, що пов’язано із застосуванням лікарських засобів, що містять cyproterone
EMA розпочала огляд лікарських засобів, що містять cyproterone, які застосовуються для лікування різних станів – надмірний ріст волосся, рак передміхурової…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin (systemic use)
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…
ДетальнішеXeljanz слід застосовувати з обережністю для всіх пацієнтів з високим ризиком утворення тромбів
Xeljanz слід застосовувати з обережністю для всіх пацієнтів з високим ризиком утворення тромбів Огляд комітету PRAC прийшов до…
ДетальнішеОгляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо
Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо EMA розпочала огляд лікарських засобів, що містять leuprorelin…
ДетальнішеЗастосування препарату Lemtrada (алемтузумаб) для лікування розсіяного склерозу: заходи щодо мінімізації ризику серйозних побічних ефектів
Застосування препарату Lemtrada (алемтузумаб) для лікування розсіяного склерозу: заходи щодо мінімізації ризику серйозних побічних ефектів Комітет з…
ДетальнішеОстаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate
Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate …
Детальніше
