EMA

Сигнал Tramadol та гіперакузія (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

31.01.2020 2812

Трамадол та гіперакузія були ідентифіковані як потенційний сигнал при аналізі VigiBase (глобальна база даних ВООЗ, яка містить повідомлення з безпеки…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять botulinum neurotoxin type А (150 kD) free from complexing proteins

24.01.2020 1964

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять isotretinoin (oral formulations)

24.01.2020 1616

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять erythromycin

17.01.2020 1841

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять testosterone (topical use) and testosterone (all formulations apart from topical use)

21.12.2019 1935

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять testosterone (topical use) and testosterone (all formulations apart…

Детальніше

СИГНАЛ Tramadol та гіпонатріємія – новий аспект старого сигналу (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

05.12.2019 1866

СИГНАЛ Tramadol та гіпонатріємія – новий аспект старого сигналу (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase) Tramadol – опіоїдний…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять cabergoline

29.11.2019 1863

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levothyroxine

29.11.2019 1956

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що у своєму складі містять iron sucrose, iron carboxymaltose, iron isomaltoside, iron dextran – коронарний артеріоспазм

26.11.2019 2154

Шановні заявники! Розглянувши дані клінічних випробувань та постмаркетингового застосування, що надані власниками реєстраційних посвідчень разом з наявними даними з літератури,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять acetylsalicylic acid

26.11.2019 2320

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Сигнал Tramadol та гіперакузія (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять botulinum neurotoxin type А (150 kD) free from complexing proteins

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять isotretinoin (oral formulations)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять erythromycin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять testosterone (topical use) and testosterone (all formulations apart from topical use)

СИГНАЛ Tramadol та гіпонатріємія – новий аспект старого сигналу (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять cabergoline

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levothyroxine

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять acetylsalicylic acid

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція