EMA
СИГНАЛ Tramadol та гіпонатріємія – новий аспект старого сигналу (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

СИГНАЛ  Tramadol та гіпонатріємія – новий аспект старого сигналу (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)   Tramadol – опіоїдний…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять cabergoline

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levothyroxine

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що у своєму складі містять iron sucrose, iron carboxymaltose, iron isomaltoside, iron dextran –  коронарний артеріоспазм

Шановні заявники! Розглянувши дані клінічних випробувань та постмаркетингового застосування, що надані власниками реєстраційних посвідчень разом з наявними даними з літератури,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять acetylsalicylic acid

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше
Сигнал щодо застосування desogestrel та виникненням нічної пітливості, вульвовагінальної сухості та сухості очей (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

СИГНАЛ щодо застосування desogestrel та виникненням нічної пітливості, вульвовагінальної сухості та сухості очей (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)…

Детальніше
EMA підтверджує, що Xeljanz (тофацитиніб) слід з обережністю застосовувати пацієнтам з високим ризиком тромбоутворення

EMA зробила висновок, що лікарський засіб Xeljanz (тофацитиніб) може збільшити ризик утворення тромбів у легенях та глибоких венах у пацієнтів,…

Детальніше
Заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів лікарського засобу Lemtrada (алемтузумаб), що застосовується для лікування розсіяного склерозу

EMA рекомендує обмежити використання Lemtrada (алемтузумаб), препарат для лікування розсіяного склерозу,  через повідомлення про рідкісні  серйозні побічні ефекти, включаючи летальні…

Детальніше
EMA розробила керівництво для власників реєстраційних посвідчень по запобіганню присутності домішок нітрозамінів в лікарських засобах

У 2018 році домішки нітрозаміну, включаючи N-нітрозодиметиламін (NDMA), були виявлені у деяких лікарських засобах для лікування підвищеного артеріального тиску, відомих…

Детальніше
Огляд ризику менінгіоми, що пов’язано із застосуванням лікарських засобів, що містять cyproterone

EMA розпочала огляд лікарських засобів, що містять cyproterone, які застосовуються для лікування різних станів – надмірний ріст волосся, рак передміхурової…

Детальніше