EMA
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять moxifloxacin (systemic use)

Шановні заявники!   Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC), на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Детальніше
ЕМА опублікувала звіт комітету PRAC про оцінку тимчасових заходів щодо лікарського засобу Esmya (ulipristal acetate) Gedeon Richter

02.04.2020 на офіційному сайті ЕМА (https://www.ema.europa.eu/) був опублікований звіт комітету PRAC про оцінку тимчасових заходів щодо лікарського засобу  Esmya (ulipristal…

Детальніше
Лікарські засоби, що містять аciclovir чи valaciclovir та гострий генералізований екзантемальний пустульоз – сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze

Взаємозв’язок аciclovir та гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (ГГЕП) було виявлено при рутинному обстеженні на предмет сигналу бази VigiBase у грудні…

Детальніше
Обмеження використання лікарських засобів, що містять cyproterone через ризик менінгіоми

У лютому 2020 року комітет PRAC рекомендував: – застосовувати лікарські засоби з добовою дозою cyproterone 10 мг або більше для…

Детальніше
Рекомендації щодо обмеження використання лікарських засобів, що містять fosfomycin

EMA рекомендує, щоб лікарські засоби, що містять fosfomycin та вводяться шляхом внутрішньовенної крапельної інфузії застосовувались для лікування серйозних інфекцій, коли…

Детальніше
EMA радить продовжувати застосування лікарських засобів для лікування гіпертонічної хвороби, захворювань серця або нирок під час пандемії COVID-19

ЕМА стали відомі нещодавня інформація у ЗМІ та публікації1 в яких піднімається питання щодо того чи можуть деякі лікарські засоби,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять methadone

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше
Xeljanz (tofacitinib) – остаточне рішення Європейської комісії

 14 листопада 2019 року EMA дійшла висновку, що Xeljanz (tofacitinib) може підвищити ризик утворення тромбів у легенях та глибоких венах…

Детальніше
EMA надає поради щодо використання нестероїдних протизапальних засобів для COVID-19

Европейське Медичне Агенство (ЕМА) має інформацію з соціальних мереж, де піднімаються питання про те, що нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі…

Детальніше
PRAC надає нові рекомендації щодо тестування та лікування фторурацилом, капецитабіном, тегафуром та флуцитозином

Комітет з оцінки ризику з фармаколнагляду ЕМА (PRAC) рекомендує пацієнтам пройти тестування на відсутність ферменту під назвою дигідропіримідиндегідрогеназа (DPD) перед…

Детальніше