EMA

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять fluconazole

11.01.2021 2814

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Європейська медична агенція підтверджує рекомендацію призупинити застосування всіх лікарських засобів, що містять ranitidine на території Європейського Союзу

23.12.2020 2292

17 вересня 2020 року комітет CHMP підтвердив свою рекомендацію призупинити застосування всіх лікарських засобів, що містять ranitidine в ЄС через…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mesalazine

17.12.2020 1835

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ibuprofen

10.12.2020 3024

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять verapamil

10.12.2020 1449

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Saccharomyces boulardii

07.12.2020 2210

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Оновлення до інформації про психічні розлади щодо лікарських засобів, що містять chloroquine та hydroxychloroquine

02.12.2020 1626

основні моменти засідання комітету PRAC 23-26 листопада 2020 року Комітет PRAC рекомендує оновити інструкцію для медичного застосування на лікарські засоби,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять clobetasol

02.12.2020 2893

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять clobetasol зробив наступні наукові висновки….

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

27.11.2020 1932

лікарські засоби, що містять ceftriaxone – енцефалопатія На підставі наявних доказів з доклінічних даних, постмаркетингових досліджень, клінічних випробувань, літератури та…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

27.11.2020 1662

лікарські засоби, що містять dabrafenib, trametinib – саркоїдоз Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані надані відповідним власником реєстраційного посвідчення, комітет…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять fluconazole

Європейська медична агенція підтверджує рекомендацію призупинити застосування всіх лікарських засобів, що містять ranitidine на території Європейського Союзу

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mesalazine

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ibuprofen

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять verapamil

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Saccharomyces boulardii

Оновлення до інформації про психічні розлади щодо лікарських засобів, що містять chloroquine та hydroxychloroquine

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять clobetasol

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція