Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Афатінібу дималеат (afatinib dimaleate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

06.05.2022 795

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять афатінібу дималеат (afatinib dimaleate)…

Детальніше

Левоноргестрел; етинілестрадіол (levonorgestrel; ethinylestradiol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

06.05.2022 1844

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять Левоноргестрел; етинілестрадіол (levonorgestrel; ethinylestradiol) у…

Детальніше

Розчини гідроксиетилкрохмалю для інфузій, рекомендовані PRAC до вилучення з продажу на усій території Європейського Союзу

05.05.2022 793

11 лютого 2022 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC), рекомендував призупинити дію дозволів на продаж розчинів гідроксиетилкрохмалю (ГЕК)…

Детальніше

Перегляд запобіжних заходів: СПАЙКВАКС (Spikevax)

05.05.2022 758

Опубліковано Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) Перекладено Агентством з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного…

Детальніше

Перегляд запобіжних заходів: КОМІРНАТІ (COMIRNATY™)

05.05.2022 670

Опубліковано Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) Перекладено Агентством з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного…

Детальніше

Попередження Агентства з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA) для медичних працівників щодо питань безпеки застосування лікарських засобів: синдром гіперстимуляції яєчників, що викликаний лікарськими засобами, які використовуються для лікування безпліддя

03.05.2022 668

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГСЯ) є відомою побічною реакцією при застосуванні лікарських засобів, що використовуються для індукції овуляції або контрольованої стимуляції…

Детальніше

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

03.05.2022 713

Безпека лікарських засобів, що містять рекомбінантний соматотропін (somatropin [genetical recombination]) (інформація до відома) Агентство з контролю за лікарськими засобами та…

Детальніше

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

03.05.2022 611

Безпека лікарських засобів, що містять рекомбінантний інтерферон бета-1а людини (Interferon beta-1a [genetical recombination]) та рекомбінантний інтерферон бета-1b людини (Interferon beta-1b…

Детальніше

Прегабалін: результати дослідження безпеки щодо ризиків під час вагітності

27.04.2022 1431

Агентство з регулювання лікарських засобів та товарів медичного призначення Великої Британії (MHRA) опублікувало висновки результатів дослідження безпеки щодо ризиків під…

Детальніше

ECDC – «Посібник з профілактики та боротьби з COVID-19 у центрах тимчасового розміщення біженців»

08.04.2022 1215

В зв’язку з повномасштабним вторгненням російської федерації на територію України станом на 24.03.2022 року постійні місця проживання залишило майже 10…

Детальніше

Розчини гідроксиетилкрохмалю для інфузій, рекомендовані PRAC до вилучення з продажу на усій території Європейського Союзу

Перегляд запобіжних заходів: СПАЙКВАКС (Spikevax)

Перегляд запобіжних заходів: КОМІРНАТІ (COMIRNATY™)

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Прегабалін: результати дослідження безпеки щодо ризиків під час вагітності

ECDC – «Посібник з профілактики та боротьби з COVID-19 у центрах тимчасового розміщення біженців»

УВАГА! ПЕРЕНЕСЕНО! Фармацевтичний форум «eCTD в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»