Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Ванкоміцину гідрохлорид: зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

06.05.2022 1123

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив дані з безпеки застосування лікарських засобів, що містять ванкоміцин (Vancomycin), а…

Детальніше

Афатінібу дималеат (afatinib dimaleate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

06.05.2022 869

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять афатінібу дималеат (afatinib dimaleate)…

Детальніше

Левоноргестрел; етинілестрадіол (levonorgestrel; ethinylestradiol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

06.05.2022 2060

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять Левоноргестрел; етинілестрадіол (levonorgestrel; ethinylestradiol) у…

Детальніше

Розчини гідроксиетилкрохмалю для інфузій, рекомендовані PRAC до вилучення з продажу на усій території Європейського Союзу

05.05.2022 846

11 лютого 2022 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC), рекомендував призупинити дію дозволів на продаж розчинів гідроксиетилкрохмалю (ГЕК)…

Детальніше

Перегляд запобіжних заходів: СПАЙКВАКС (Spikevax)

05.05.2022 878

Опубліковано Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) Перекладено Агентством з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного…

Детальніше

Перегляд запобіжних заходів: КОМІРНАТІ (COMIRNATY™)

05.05.2022 716

Опубліковано Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) Перекладено Агентством з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного…

Детальніше

Попередження Агентства з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA) для медичних працівників щодо питань безпеки застосування лікарських засобів: синдром гіперстимуляції яєчників, що викликаний лікарськими засобами, які використовуються для лікування безпліддя

03.05.2022 776

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГСЯ) є відомою побічною реакцією при застосуванні лікарських засобів, що використовуються для індукції овуляції або контрольованої стимуляції…

Детальніше

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

03.05.2022 759

Безпека лікарських засобів, що містять рекомбінантний соматотропін (somatropin [genetical recombination]) (інформація до відома) Агентство з контролю за лікарськими засобами та…

Детальніше

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

03.05.2022 665

Безпека лікарських засобів, що містять рекомбінантний інтерферон бета-1а людини (Interferon beta-1a [genetical recombination]) та рекомбінантний інтерферон бета-1b людини (Interferon beta-1b…

Детальніше

Прегабалін: результати дослідження безпеки щодо ризиків під час вагітності

27.04.2022 1666

Агентство з регулювання лікарських засобів та товарів медичного призначення Великої Британії (MHRA) опублікувало висновки результатів дослідження безпеки щодо ризиків під…

Детальніше

Ванкоміцину гідрохлорид: зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Розчини гідроксиетилкрохмалю для інфузій, рекомендовані PRAC до вилучення з продажу на усій території Європейського Союзу

Перегляд запобіжних заходів: СПАЙКВАКС (Spikevax)

Перегляд запобіжних заходів: КОМІРНАТІ (COMIRNATY™)

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Прегабалін: результати дослідження безпеки щодо ризиків під час вагітності

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція