Важлива інформація про ризики застосування ВАЛЬПРОАТІВ жінками з дітородним потенціалом та вагітними

Щодо важливості звітування про побічні реакції та відсутність ефективності через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду

Повідомлення про побічні реакції на лікарські засоби в післяреєстраційному періоді є важливим для здійснення фармаконагляду заявником/власником реєстраційного посвідчення та Державним…

Леналідомід (lenalidomide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  щодо застосування лікарських засобів, що містять леналідомід (lenalidomide), що пов’язане…

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило стислий огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять валацикловір (valacyclovir)

Потенційна проблема безпеки: Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) – рідкісна, але серйозна та потенційно небезпечна…

Бупренорфіну гідрохлорид (buprenorphine hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  щодо застосування сублінгвальних таблеток, що містять бупренорфіну гідрохлорид (buprenorphine hydrochloride),…

Азацитидин (azacitidine): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  щодо застосування лікарських засобів, що містять азацитидин (azacitidine), яке пов’язане…

Метформін і знижений рівень вітаміну B12: нові рекомендації щодо моніторингу пацієнтів із групи ризику

Агентство з регулювання обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення Великобританії (MHRA) оприлюднило застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять …

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 липня 2021 року

Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 липня 2021 року. За…

Амоксицилін (amoxicillin): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять амоксицилін (amoxicillin), що пов’язане з…

Деносумаб (denosumab): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять деносумаб (denosumab), що пов’язане з…