Інформація щодо оприлюднення резюме Плану управління ризиками для громадськості

План управління ризиками (далі – ПУР) – детальний опис системи управління ризиками, що є частиною реєстраційного досьє лікарського засобу. ПУР…

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочинає перевірку безпеки ліків, що містять псевдоефедрин (pseudoephedrine)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочав перевірку лікарських засобів, що містять псевдоефедрин (pseudoephedrine), через занепокоєння щодо ризику синдрому…

Щодо Інформаційного ресурсу та визначення періодичності подання РОЗБ

До уваги заявників! На інформаційному фонді Державного реєстру лікарських засобів України за посиланням: http://www.drlz.com.ua/ наразі розміщено робочу версію (бета-версію) Інформаційного…

Інформація щодо внесення змін до узагальнених даних про систему фармаконагляду

З метою нагляду за безпекою лікарських засобів заявник створює, забезпечує та гарантує функціонування у себе системи фармаконагляду в Україні, що…

Інформація щодо надання регулярно оновлюваних звітів з безпеки

Звертаємо увагу заявників, що в межах виконання зобов’язань з фармаконагляду, що визначені Порядком здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я…

Важлива інформація про ризики застосування лікарських засобів, що містять ретиноїди жінками з дітородним потенціалом та вагітними

Дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (metformin hydrochloride and dapagliflozin propanediol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (dapagliflozin…

Дапагліфлозину пропандіол (dapagliflozin propanediol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження про застосування лікарських засобів, що дапагліфлозину пропандіолу (dapagliflozin propanediol), щодо…

Омепразол (omeprazole): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять омепразол (omeprazole), що пов’язані з…

Мометазону фуроат (mometasone furoate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження  щодо застосування лікарських засобів, що містять назальні форми мометазону фуроату…