Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять trastuzumab emtansine

16.04.2021 1285

Розглянувши наявні докази, включаючи дані, що надані власником реєстраційних посвідчень (Roche), PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять canakinumab

16.04.2021 1573

Розглянувши наявні докази EudraVigilance, дані літератури та сукупний огляд даних, що надані власниками реєстраційних посвідчень, яких стосується сигнал, що вказує…

Детальніше

КСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib): Ризик серйозних несприятливих серцевосудинних явищ та злоякісних утворень (крім винятком НМРШ). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

05.04.2021 1057

КСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib): Ризик серйозних несприятливих серцево-судинних явищ та злоякісних утворень (крім винятком НМРШ). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів…

Детальніше

ТЕЦЕНТРИК® (atezolizumab): Ризик виникнення тяжких шкірних побічних реакцій (ТШПР). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

05.04.2021 2162

25.03.2021 на офіційному сайті Європейської медичної агенції було опубліковано звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC), що містить важливу інформацію…

Детальніше

Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) інформує, що у ході досліджень виявлено підвищений ризик виникнення проблем із серцевим ритмом, у пацієнтів із серцевими захворюваннями, та застосуванням лікарського засобу lamotrigine (Lamictal)

02.04.2021 1350

Огляд результатів дослідження, проведений FDA, показав потенційний підвищений ризик виникнення проблем із серцевим ритмом (аритмії), у пацієнтів із серцевими захворюваннями,…

Детальніше

Ризик виникнення тромбів, що пов’язані із тромбоцитопенією після щеплення вакциною AstraZeneca COVID-19 у ЄС. Коментарі Державного експертного центру МОЗ України.

31.03.2021 2028

За даними світових регуляторних агентств: Вакцина AstraZeneca COVID-19 та ВАКЦИНА CHADOX1 NCOV-19 CORONA VIRUS (РЕКОМБІНАНТНА), КОВІШЕЛД / CHADOX1 NCOV-19 CORONA…

Детальніше

Огляд рекомендацій щодо сигналів, що розглядаються комітетом PRAC на засіданні 8-11 лютого 2021 року

17.02.2021 1173

Комітет PRAC прийшов до висновку, що застосування препарату Veklury (remdesivir) не пов’язане з проблемами нирок Комітет PRAC завершив свій огляд…

Детальніше

Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом грудня 2020 року

22.01.2021 931

Протягом грудня 2020 року до Центру, надійшла інформація про 13 випадків побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…

Детальніше

До уваги заявників, які представляють в Україні лікарські засоби, діючою речовиною яких є: цефтриаксон – форма випуску – порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконі!

18.01.2021 1724

Державний експертний центр МОЗ України (далі – Центр) повідомляє, що Управлінням фармаконагляду (далі – Управління) Центру на підставі підпункту 1…

Детальніше

Лікарські засоби, що містять bacitracin у формі розчину для ін’єкцій (50000 МО у флаконі) та ризик нефротоксичності і анафілактичних реакцій – рекомендації Міністерства охорони здоров’я Канади

23.12.2020 1241

Ключові повідомлення Повідомлялося про серйозні випадки нефротоксичності та гіперчутливості, включаючи алергічний контактний дерматит та/або анафілаксію у пацієнтів, які отримували лікарські…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять trastuzumab emtansine

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять canakinumab

Ризик виникнення тромбів, що пов’язані із тромбоцитопенією після щеплення вакциною AstraZeneca COVID-19 у ЄС. Коментарі Державного експертного центру МОЗ України.

Огляд рекомендацій щодо сигналів, що розглядаються комітетом PRAC на засіданні 8-11 лютого 2021 року

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція