Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять нафтифін (naftifine)

17.06.2021 794

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування COVID-19 мРНК Вакцина (нуклеотид-модифікована) (Comirnaty)

07.06.2021 1099

Розглянувши наявні докази сукупного огляду, наданого власником реєстраційного посвідчення, а також повідомлень про випадки в EudraVigiance, PRAC погодився, що власник…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

07.06.2021 1308

Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані, подані власниками реєстраційних посвідчень, PRAC погодився, що інформація про лікарські засоби що містять трамадол…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол /триметоприм (sulfamethoxazole / trimethoprim)

07.06.2021 1319

Розглянувши наявні докази, включаючи дані, подані власниками реєстраційних посвідчень. PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол/триметоприм…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять секукінумаб (secukinumab)

07.06.2021 766

PRAC розглянув наявні докази EudraVigilance, літературу та дані, представлені Novartis щодо ризику виникнення васкуліту, асоційованого з секукінумабом (secukinumab). PRAC погоджується,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцин (сlindamycin)

07.06.2021 1008

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцин (сlindamycin) Розглянувши наявні докази в EudraVigilance, літературу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять алемтузумаб (alemtuzumab)

07.06.2021 748

PRAC розглянув наявні докази, отримані з даних EudraVigilance, літератури, неклінічних та клінічних даних, а також додаткових даних, що надав власник…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен/левоментол (ibuprofen / levomenthol)

14.05.2021 1177

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Переваги застосування лікарських засобів, що містять іфосфамід у формі розчину для інфузій продовжують переважати ризики

30.04.2021 1591

11 березня 2021 р., Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) дійшов висновку, що переваги застосування іфосфаміду для інфузій продовжують…

Детальніше

АЙЛІЯ® 40 мг/мл (aflibercept): підвищення внутрішньоочного тиску при застосуванні попередньо заповненого шприца. Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

28.04.2021 1421

15.04.2021 на офіційному сайті Європейської медичної агенції було опубліковано звернення до фахівців з медичною освітою (DHPC), що містить важливу інформацію…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять нафтифін (naftifine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування COVID-19 мРНК Вакцина (нуклеотид-модифікована) (Comirnaty)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол /триметоприм (sulfamethoxazole / trimethoprim)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять секукінумаб (secukinumab)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцин (сlindamycin)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять алемтузумаб (alemtuzumab)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен/левоментол (ibuprofen / levomenthol)

Переваги застосування лікарських засобів, що містять іфосфамід у формі розчину для інфузій продовжують переважати ризики

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція