Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) та Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) опублікували нову інформацію з безпеки застосування вакцин проти COVID-19: ризик розвитку міокардиту та перикардиту

08.07.2021 704

Ключові повідомлення – Реєструвались випадки міокардиту та перикардиту після імунізації вакцинами для профілактики COVID-19 в Канаді та інших країнах. –…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію щодо Вакцини AstraZeneca COVID-19 та COVISHIELD: ризик синдрому підвищеної проникності капілярів

08.07.2021 616

Дана проблема з безпеки вже була висвітлена Європейською медичною агенцією (ЕМА), зокрема опубліковано звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (https://www.ema.europa.eu/en/documents/dhpc/direct-healthcare-professional-communication-dhpc-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca_en-1.pdf)…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію про безпеку застосування кортикостероїдів для системного застосування

24.06.2021 1483

Кортикостероїди для системного застосування (включаючи дексаметазон) та феохромоцитомний криз при введенні пацієнтам з встановленою, підозрюваною чи непоміченою феохромоцитомою. Ключові повідомлення…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

24.06.2021 1029

За результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) було надано рекомендації, щодо оновлення інструкції для медичного застосування, а…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенітоїн (phenytoin)

24.06.2021 793

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Вакцина Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca: Ризик тромбозу в поєднанні з тромбоцитопенією

22.06.2021 873

02.06.2021 року на офіційному сайті Європейської медичної агенції (ЕМА) було опубліковано звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC), що містить…

Детальніше

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): remdesivir та панкреотоксичність

17.06.2021 1004

(сигнал на етапі подальшого моніторингу) Remdesivir – це новий противірусний засіб, який під час пандемії COVID-19 року отримав екстрене схвалення…

Детальніше

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): Amiodarone, rivaroxoban та шлунково-кишкові кровотечі – сигнал лікарської взаємодії

17.06.2021 1286

Під час перевірки Глобальної бази даних ВООЗ, VigiBase було виявлено сигнал щодо виникнення шлунково-кишкової кровотечі під час одночасного застосування лікарських…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) надало рекомендації щодо використання нестероїдних протизапальних засобів після 20-того тижня вагітності та ризик ураження нирок у ненароджених дітей

17.06.2021 833

Резюме Лікарські засоби: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що відпускаються за рецептом та без рецепта. Проблема: Застосування НПЗЗ, починаючи з 20-го…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять азатіоприн (аzathioprine)

17.06.2021 692

PRAC розглянув наявні докази з бази даних EudraVigilance, літературу та інформацію, надану власниками реєстраційних посвідчень лікарських засобів (Novartis, Aspen та…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію щодо Вакцини AstraZeneca COVID-19 та COVISHIELD: ризик синдрому підвищеної проникності капілярів

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію про безпеку застосування кортикостероїдів для системного застосування

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенітоїн (phenytoin)

Вакцина Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca: Ризик тромбозу в поєднанні з тромбоцитопенією

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): remdesivir та панкреотоксичність

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): Amiodarone, rivaroxoban та шлунково-кишкові кровотечі – сигнал лікарської взаємодії

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять азатіоприн (аzathioprine)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція