Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Європейська медична агенція (ЕМА) розпочинає огляд безпеки та ефективності лікарських засобів – інгібіторів янус-кінази для лікування запальних розладів

21.02.2022 895

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейського медичного агентства (PRAC EMA), розпочав огляд безпеки використання інгібіторів янус-кінази (JAK) для лікування…

Детальніше

Стосовно внесення змін інформації з безпеки до інструкції для медичного застосування/короткої характеристики лікарських засобів

10.02.2022 2267

Здійснення фармаконагляду в Україні забезпечується шляхом застосування міжнародних стандартів і виконання вимог, встановлених Порядком здійснення фармаконагляду, затвердженим наказом МОЗ України…

Детальніше

Щодо опублікування звіту «Безпека лікарських засобів та виробів медичного призначення» №389» (інформація до відома)

07.02.2022 1430

18 січня 2022 року Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA) опубліковано оновлену інформацію з…

Детальніше

FDA попереджає про можливість виникнення стоматологічних проблеми, пов’язаних із бупренорфіном для сублінгвального застосування при лікуванні синдрому опіоїдної залежності та больового синдрому

07.02.2022 811

Переваги застосування переважають вказані ризики. Для профілактики виникнення стоматологічних проблем необхідно проводити догляд за порожниною рота. Докладно про проблему Надходили…

Детальніше

Щомісячний звіт з безпеки лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Канади (Health Canada)

03.02.2022 1218

Цей звіт призначений в першу чергу для медичних працівників. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки лікарських засобів,…

Детальніше

Регуляторне агентство Великої Британії MHRA опублікувало рекомендації для пацієнтів та медичних працівників

03.02.2022 1105

Галоперидол (Haloperidol): нагадування про ризики при застосуванні у пацієнтів літнього віку для невідкладної терапії делірію Нагадуємо медичним працівникам, що пацієнти…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібрутиніб (ibrutinib)

16.09.2021 826

З огляду на звіт Комітету оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять індапамід (indapamide)

14.09.2021 1023

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять глатирамер (glatiramer)

14.09.2021 949

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідроксикарбамід (hydroxycarbamide)

08.09.2021 849

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Європейська медична агенція (ЕМА) розпочинає огляд безпеки та ефективності лікарських засобів – інгібіторів янус-кінази для лікування запальних розладів

Стосовно внесення змін інформації з безпеки до інструкції для медичного застосування/короткої характеристики лікарських засобів

Щодо опублікування звіту «Безпека лікарських засобів та виробів медичного призначення» №389» (інформація до відома)

Щомісячний звіт з безпеки лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Канади (Health Canada)

Регуляторне агентство Великої Британії MHRA опублікувало рекомендації для пацієнтів та медичних працівників

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібрутиніб (ibrutinib)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять індапамід (indapamide)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять глатирамер (glatiramer)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідроксикарбамід (hydroxycarbamide)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція