2025

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять такролімус (tacrolimus) [для системного застосування] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 листопада 2024 року

07.03.2025 71

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять флютиказону фуроат (fluticasone furoate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 листопада 2024 року

06.03.2025 96

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кодеїн/ібупрофен (codeine/ibuprofen)

03.03.2025 219

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять спіронолактон (spironolactone) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

21.02.2025 211

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксаліплатин (oxaliplatin)

20.02.2025 279

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рісанкізумаб (risankizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

19.02.2025 146

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять езомепразол (esomeprazole)

18.02.2025 512

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять окрелізумаб (ocrelizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

18.02.2025 170

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять пеметрексед (pemetrexed)

14.02.2025 304

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять афатініб (afatinib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 13-16 січня 2025 року

11.02.2025 249

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кодеїн/ібупрофен (codeine/ibuprofen)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксаліплатин (oxaliplatin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять езомепразол (esomeprazole)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять пеметрексед (pemetrexed)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція