2024

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять траметиніб (trametinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 січня 2024 року

02.05.2024 421

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять сунітініб (sunitinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 січня 2024 року

02.05.2024 711

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять фолітропін бета (follitropin beta) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 січня 2024 року

02.05.2024 559

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять налбуфін (nalbuphine)

02.05.2024 1368

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять мізопростол (misoprostol) (гінекологічне показання – переривання вагітності)

25.04.2024 929

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ризатриптан (rizatriptan)

25.04.2024 542

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

25.04.2024 581

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гадотерову кислоту (gadoteric acid) (для внутрішньовенного введення)

25.04.2024 339

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять німесулід (nimesulide) (для місцевого застосування)

18.04.2024 829

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять праміпексол (pramipexole)

10.04.2024 414

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять налбуфін (nalbuphine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ризатриптан (rizatriptan)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гадотерову кислоту (gadoteric acid) (для внутрішньовенного введення)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять німесулід (nimesulide) (для місцевого застосування)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять праміпексол (pramipexole)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція