2024

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вінкристин (vincristine)

05.07.2024 377

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять триметазидин (trimetazidine)

03.07.2024 567

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Наукові висновки Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини (CMDh) Європейської медичної агенції (EMA) та обґрунтування необхідності внесення змін до реєстраційних матеріалів/інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вальпроати (valproate)

21.06.2024 577

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пропофол (propofol), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 13-16 травня 2024 року

19.06.2024 923

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дабрафеніб (dabrafenib), траметиніб (trametinib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 13-16 травня 2024 року

19.06.2024 293

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять хлоргексидин (chlorhexidine) для зовнішнього застосування, показаний для дезінфекції шкіри, та відповідні комбінації з фіксованими дозами, які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 08-11 квітня 2024 року

19.06.2024 826

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рибоцикліб (ribociclib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 04-07 березня 2024 року

18.06.2024 386

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять палбоцикліб (palbociclib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 04-07 березня 2024 року

18.06.2024 384

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять абемацикліб (abemaciclib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 04-07 березня 2024 року

18.06.2024 367

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пембролізумаб (pembrolizumab), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 08-11 квітня 2024 року

18.06.2024 238

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вінкристин (vincristine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять триметазидин (trimetazidine)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція