2024

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять псевдоефедрин (pseudoephedrine)

22.03.2024 620

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl) (трансдермальні пластирі, розчин для ін’єкцій)

21.03.2024 679

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять тобраміцин (tobramycin) (розчин для інгаляцій) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10-12 травня 2023 року

07.03.2024 643

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять інфліксимаб (infliximab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 23-26 жовтня 2023 року

07.03.2024 254

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять праміпексол (pramipexole) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 23-26 жовтня 2023 року

07.03.2024 801

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять долутегравір/абакавір/ламівудин (dolutegravir/abacavir/lamivudine)

07.03.2024 711

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять абакавір/ламівудин (abacavir/lamivudine)

07.03.2024 442

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять абакавір (аbacavir)

07.03.2024 606

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять парекоксиб (parecoxib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 листопада 2023 року

07.03.2024 377

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дурвалумаб (durvalumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 листопада 2023 року

07.03.2024 289

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять псевдоефедрин (pseudoephedrine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl) (трансдермальні пластирі, розчин для ін’єкцій)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять долутегравір/абакавір/ламівудин (dolutegravir/abacavir/lamivudine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять абакавір/ламівудин (abacavir/lamivudine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять абакавір (аbacavir)

УВАГА! ПЕРЕНЕСЕНО! Фармацевтичний форум «eCTD в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»