2024

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять обінутузумаб (obinutuzumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10 – 13 червня 2024 року

04.11.2024 254

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять іксазоміб (ixazomib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10 – 13 червня 2024 року

04.11.2024 304

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пасиреотид (pasireotide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10 – 13 червня 2024 року

04.11.2024 248

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефподоксим (cefpodoxime)

24.10.2024 571

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять бупренорфін/налоксон (buprenorphine/naloxone) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13 – 16 травня 2024 року

23.10.2024 304

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять бупренорфін (buprenorphine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13 – 16 травня 2024 року

18.10.2024 350

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять метотрексат (methotrexate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10 – 13 червня 2024 року

18.10.2024 452

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять терифлуномід (teriflunomide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13 – 16 травня 2024 року

18.10.2024 282

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять золедронову кислоту (zoledronic acid) (показання – злоякісні новоутворення та переломи) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 квітня 2024 року

10.10.2024 434

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять медроксипрогестерону ацетату (medroxyprogesterone acetate), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 02-05 вересня 2024 року

08.10.2024 334

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефподоксим (cefpodoxime)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція