2024

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять траметиніб (trametinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 січня 2024 року

02.05.2024 235

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять сунітініб (sunitinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 січня 2024 року

02.05.2024 466

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять фолітропін бета (follitropin beta) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 січня 2024 року

02.05.2024 319

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять налбуфін (nalbuphine)

02.05.2024 564

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять мізопростол (misoprostol) (гінекологічне показання – переривання вагітності)

25.04.2024 417

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ризатриптан (rizatriptan)

25.04.2024 306

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

25.04.2024 331

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гадотерову кислоту (gadoteric acid) (для внутрішньовенного введення)

25.04.2024 224

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять німесулід (nimesulide) (для місцевого застосування)

18.04.2024 525

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять праміпексол (pramipexole)

10.04.2024 312

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять налбуфін (nalbuphine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ризатриптан (rizatriptan)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гадотерову кислоту (gadoteric acid) (для внутрішньовенного введення)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять німесулід (nimesulide) (для місцевого застосування)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять праміпексол (pramipexole)

УВАГА! ПЕРЕНЕСЕНО! Фармацевтичний форум «eCTD в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»