2024

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять упадацитиніб (upadacitinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року

22.01.2024 385

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять етанерцепт (etanercept) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року

22.01.2024 488

Європейська медична агенція (EМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року. За…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дабрафеніб (dabrafenib); траметиніб (trametinib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 27-30 листопада 2023 року

22.01.2024 604

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дапагліфлозин (dapagliflozin); дапагліфлозин (dapagliflozin), метформін (metformin); дапагліфлозин (dapagliflozin), саксагліптин (saxagliptin), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2023 року

22.01.2024 969

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять азацитидин (azacitidine) [ін’єкційні форми], які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 25-28 вересня 2023 року

18.01.2024 1137

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ацетазоламід (acetazolamide), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 28-31 серпня 2023 року

18.01.2024 675

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять левосальбутамол (levosalbutamol), сальбутамол (salbutamol)

17.01.2024 1145

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен (ibuprofen), ібупрофен лізин (ibuprofen lysine), ібупрофен / кофеїн (ibuprofen / caffeine)

12.01.2024 2767

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять прегабалін (pregabalin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року

10.01.2024 1214

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять левосальбутамол (levosalbutamol), сальбутамол (salbutamol)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція