2024

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять флуконазол (fluconazole)

09.02.2024 1687

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)

05.02.2024 659

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять венлафаксин (venlafaxine)

05.02.2024 608

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фуросемід (furosemide), спіронолактон (spironolactone)

05.02.2024 830

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять амоксицилін/клавуланову кислоту (amoxicillin/clavulanate)

26.01.2024 1133

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять упадацитиніб (upadacitinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року

22.01.2024 363

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять етанерцепт (etanercept) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року

22.01.2024 468

Європейська медична агенція (EМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року. За…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дабрафеніб (dabrafenib); траметиніб (trametinib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 27-30 листопада 2023 року

22.01.2024 528

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дапагліфлозин (dapagliflozin); дапагліфлозин (dapagliflozin), метформін (metformin); дапагліфлозин (dapagliflozin), саксагліптин (saxagliptin), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2023 року

22.01.2024 862

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять азацитидин (azacitidine) [ін’єкційні форми], які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 25-28 вересня 2023 року

18.01.2024 1072

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять флуконазол (fluconazole)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять венлафаксин (venlafaxine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фуросемід (furosemide), спіронолактон (spironolactone)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять амоксицилін/клавуланову кислоту (amoxicillin/clavulanate)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція