thumbnail
2024
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl) (трансдермальні пластирі, розчин для ін’єкцій)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять тобраміцин (tobramycin) (розчин для інгаляцій) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10-12 травня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять інфліксимаб (infliximab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 23-26 жовтня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять праміпексол (pramipexole) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 23-26 жовтня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять долутегравір/абакавір/ламівудин (dolutegravir/abacavir/lamivudine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять абакавір/ламівудин (abacavir/lamivudine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять абакавір (аbacavir)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять парекоксиб (parecoxib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 листопада 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дурвалумаб (durvalumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 листопада 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять атезолізумаб (atezolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 листопада 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
thumbnail
thumbnail
thumbnail