2024

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять вортіоксетин (vortioxetine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10-12 травня 2023 року

01.03.2024 706

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гентаміцин (gentamicin) (для системного застосування)

27.02.2024 627

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять рацекадотрил (racecadotril)

27.02.2024 574

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кларитроміцин (clarithromycin)

23.02.2024 1120

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ривароксабан (rivaroxaban)

23.02.2024 657

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ропівакаїн (ropivacaine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10-12 травня 2023 року

23.02.2024 546

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять фамотидин (famotidine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10-12 травня 2023 року

23.02.2024 444

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять едоксабан (edoxaban)

23.02.2024 424

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ацеклофенак (aceclofenac)

15.02.2024 923

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять карбідопа/леводопа (carbidopa/levodopa) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10-12 травня 2023 року

14.02.2024 577

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гентаміцин (gentamicin) (для системного застосування)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять рацекадотрил (racecadotril)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кларитроміцин (clarithromycin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ривароксабан (rivaroxaban)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять едоксабан (edoxaban)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ацеклофенак (aceclofenac)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція