2024

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амітриптилін (amitriptyline), амітриптилін/амітриптиліноксид (amitriptyline/amitriptylinoxide), амітриптиліноксид (amitriptylinoxide)

14.01.2025 60

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять 5-фторурацил (5-fluorouracil) (для внутрішньовенного застосування)

30.12.2024 283

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (БРА): азилсартан (azilsartan), кандесартан (candesartan), епросартан (eprosartan), ірбесартан (irbesartan), лозартан (losartan), олмесартан (olmesartan), телмісартан (telmisartan), валсартан (valsartan) [монокомпонентні та комбіновані лікарські засоби], які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 28-31 жовтня 2024 року

26.12.2024 728

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки вакцини проти вірусу папіломи людини 9-валентної (рекомбінантної, адсорбованої) та вакцини проти вірусу папіломи людини [типи 6, 11, 16, 18] (рекомбінантної, адсорбованої), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 08-11 липня 2024 року

24.12.2024 208

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять парацетамол (paracetamol) (однокомпонентні та комбіновані лікарські засоби), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 28-31 жовтня 2024 року

24.12.2024 1102

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1): дулаглутид (dulaglutide), ексенатид (exenatide), інсулін деглудек (insulin degludec)/ліраглутид (liraglutide), ліраглутид (liraglutide), інсулін гларгін (insulin glargine)/ліксисенатид (lixisenatide), ліксисенатид (lixisenatide), семаглутид (semaglutide), тирзепатид (tirzepatide), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 08-11 липня 2024 року

23.12.2024 174

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять левоноргестрел/етинілестрадіол, етинілестрадіол (levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol) (комбінована упаковка)

23.12.2024 235

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять золедронову кислоту (zoledronic acid) (показання – злоякісні новоутворення та переломи)

20.12.2024 228

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять аміодарон (amiodarone)

13.12.2024 488

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять теразозин (terazosin)

13.12.2024 250

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять 5-фторурацил (5-fluorouracil) (для внутрішньовенного застосування)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять аміодарон (amiodarone)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять теразозин (terazosin)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція