thumbnail
2024
Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1): дулаглутид (dulaglutide), ексенатид (exenatide), інсулін деглудек (insulin degludec)/ліраглутид (liraglutide), ліраглутид (liraglutide), інсулін гларгін (insulin glargine)/ліксисенатид (lixisenatide), ліксисенатид (lixisenatide), семаглутид (semaglutide), тирзепатид (tirzepatide), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 08-11 липня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (levonorgestrel/ethinylestradiol), левоноргестрел/етинілестрадіол, етинілестрадіол (levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol) (комбінована упаковка)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять золедронову кислоту (zoledronic acid) (показання – злоякісні новоутворення та переломи)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять аміодарон (amiodarone)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять теразозин (terazosin)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять зофеноприл (zofenopril)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять месалазин (mesalazine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять макрогол 3350 в комбінаціях (macrogol 3350 combinations) (для перорального застосування)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вальпроати (valproic acid, sodium valproate, valproate pivoxil, valproate semisodium, valpromide, valproate bismuth, calcium valproate, valproate magnesium)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять алопуринол (allopurinol)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
thumbnail
thumbnail
thumbnail