2023

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять трипторелін (triptorelin)

10.03.2023 510

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Європейська медична агенція (ЕМА) підтверджує заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів при застосуванні інгібіторів янус-кінази для лікування хронічних запальних захворювань

27.02.2023 1738

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амоксицилін (amoxicillin); метотрексат (methotrexate)

23.02.2023 1296

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять еритроміцин (erythromycin) [для системного застосування]

23.02.2023 713

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефуроксим аксетил (cefuroxime axetil) та цефуроксим натрію (cefuroxime sodium) [крім інтракамерального застосування]

23.02.2023 1647

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять блеоміцин (bleomycin)

23.02.2023 565

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Нові заходи щодо мінімізації ризику розвитку менінгіоми при застосуванні лікарських засобів, що містять номегестрол (nomegestrol) або хлормадинон (chlormadinone)

25.01.2023 785

Комітет EMA (Євпропейське медичне агентство) з лікарських засобів для людини (CHMP) схвалив рекомендацію Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC),…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять левотироксин (levothyroxine)

16.01.2023 922

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)

16.01.2023 792

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кетопрофен (ketoprofen) [тільки для місцевого застосування]

13.01.2023 916

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять трипторелін (triptorelin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амоксицилін (amoxicillin); метотрексат (methotrexate)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять еритроміцин (erythromycin) [для системного застосування]

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять блеоміцин (bleomycin)

Нові заходи щодо мінімізації ризику розвитку менінгіоми при застосуванні лікарських засобів, що містять номегестрол (nomegestrol) або хлормадинон (chlormadinone)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять левотироксин (levothyroxine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кетопрофен (ketoprofen) [тільки для місцевого застосування]

УВАГА! ПЕРЕНЕСЕНО! Фармацевтичний форум «eCTD в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»