2023

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дилтіазем (diltiazem)

12.04.2023 618

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять венлафаксин (venlafaxine)

31.03.2023 1048

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl) [трансдермальний пластир, розчин для ін’єкцій]

31.03.2023 890

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC), на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять регорафеніб (regorafenib), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 6-9 січня 2023 року

31.03.2023 476

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять дабрафеніб (dabrafenib); траметиніб (trametinib), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 6-9 січня 2023 року

31.03.2023 797

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амікацин (amikacin)

24.03.2023 608

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять беміпарин (bemiparin)

24.03.2023 491

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метадон (methadone)

20.03.2023 799

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вінорельбін (vinorelbine)

10.03.2023 529

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять омепразол (omeprazole)

10.03.2023 997

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дилтіазем (diltiazem)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять венлафаксин (venlafaxine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl) [трансдермальний пластир, розчин для ін’єкцій]

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амікацин (amikacin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять беміпарин (bemiparin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метадон (methadone)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вінорельбін (vinorelbine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять омепразол (omeprazole)

УВАГА! ПЕРЕНЕСЕНО! Фармацевтичний форум «eCTD в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»