2022

Зміни інформації з безпеки вакцин проти COVID-19 рекомбінантних АстраЗенека (Coronavirus (COVID-19) vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року

13.06.2022 668

Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року. За…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки вакцин Janssen (вакцина COVID-19 (Ad26.COV2-S (рекомбінантна)) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року

13.06.2022 653

Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року. За…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять диметилфумарат (dimethyl fumarate) [для показання розсіяний склероз]

31.05.2022 1280

Беручи до уваги Звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять лейпрорелін (leuprorelin)

27.05.2022 877

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять інгібітори кальциневрину та цільові інгібітори рапаміцину у ссавців, що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 7-10 березня 2022 року

02.05.2022 1608

Інгібітори кальциневрину для системного застосування (циклоспорин; такролімус) та цільові інгібітори рапаміцину (mTOR) у ссавців для системного застосування (еверолімус; сиролімус; темсіролімус)…

Детальніше

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять алемтузумаб, що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 7-10 березня 2022 року

02.05.2022 759

Алемтузумаб – Вітіліго Розглянувши наявні докази, отримані з EudraVigilance, наукову літературу, доклінічні та клінічні дані, а також додаткові дані, надані…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки вакцин МОДЕРНА (Coronavirus (COVID-19) mRNA39 vaccine (nucleoside-modified) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 3-6 травня 2021 року

25.04.2022 725

Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 травня 2021 року. За…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ремдесивір (remdesivir) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 3-6 травня 2021 року

25.04.2022 892

Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 травня 2021 року. За…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки вакцин проти COVID-19 Janssen (вакцина COVID-19 (Ad26.COV2-S (рекомбінантна)) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 3-6 травня 2021 року

25.04.2022 770

Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 травня 2021 року. За…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки вакцин КОМІРНАТІ (Coronavirus (COVID-19) mRNA35 vaccine (nucleoside-modified)) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 3-6 травня 2021 року

25.04.2022 789

Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 травня 2021 року. За…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять диметилфумарат (dimethyl fumarate) [для показання розсіяний склероз]

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять лейпрорелін (leuprorelin)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція