2022

Європейська медична агенція (ЕМА) рекомендує запровадити заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів при застосуванні інгібіторів янус-кінази для лікування хронічних запальних захворювань

17.11.2022 1037

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейського медичного агентства (EMA) рекомендував запровадити заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів,…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

14.11.2022 724

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції (ЕМА) опублікував оновлення інформації з безпеки застосування вакцин проти COVID-19….

Детальніше

Звіт за результатами засідання Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 13-14 вересня 2022 року

14.11.2022 1805

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) для системного застосування та їх застосування під час вагітності Координаційна група з процедури взаємного визнання та…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозин (dapagliflozin)

11.11.2022 1002

Беручі до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кобіцистат (cobicistat)/ елвітегравір (elvitegravir)/ емтрицитабін (emtricitabine)/ тенофовіру алафенамід (tenofovir alafenamide)

11.11.2022 1194

Беручі до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять хлормадинону ацетату/етинілестрадіол (chlormadinone acetate/ethinylestradiol)

11.11.2022 1518

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять декслансопразол (dexlansoprazole), лансопразол (lansoprazole)

11.11.2022 1039

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять валацикловір (valaciclovir)

11.11.2022 871

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять циклоспорин (ciclosporin) [системне застосування]

11.11.2022 817

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ботулінічний токсин (botulinum toxin)

11.11.2022 911

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозин (dapagliflozin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять хлормадинону ацетату/етинілестрадіол (chlormadinone acetate/ethinylestradiol)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять декслансопразол (dexlansoprazole), лансопразол (lansoprazole)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять валацикловір (valaciclovir)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять циклоспорин (ciclosporin) [системне застосування]

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ботулінічний токсин (botulinum toxin)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція