2022

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять проместрин (promestriene) [крем та вагінальні капсули]

07.02.2022 1522

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Оцінка сигналів щодо розвитку міокардиту та перикардиту після застосування вакцин Comirnaty та Spikevax

07.02.2022 912

На сайті Європейського медичного агентства опубліковані звіти з оцінки сигналів щодо розвитку міокардиту та перикардиту після застосування Tozinameran (COVID-19 mRNA…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять латанопрост (latanoprost) [крім лікарських засобів з показаннями для педіатричного застосування]

02.02.2022 1079

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl)

28.01.2022 2370

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізотретиноїну (isotretinoin)

27.01.2022 952

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідроксихлорохін (hydroxychloroquine)

27.01.2022 1287

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)

27.01.2022 779

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять добутамін (dobutamine)

21.01.2022 924

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять офлоксацин (ofloxacin) (системне застосування)

21.01.2022 1158

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять олмесартан (olmesartan), включаючи комбінації з фіксованими дозами

20.01.2022 1078

На основі огляду наявних даних, отриманих від EudraVigilance та літератури, Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) вважає, що ступінь…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять проместрин (promestriene) [крем та вагінальні капсули]

Оцінка сигналів щодо розвитку міокардиту та перикардиту після застосування вакцин Comirnaty та Spikevax

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізотретиноїну (isotretinoin)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідроксихлорохін (hydroxychloroquine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять добутамін (dobutamine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять офлоксацин (ofloxacin) (системне застосування)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять олмесартан (olmesartan), включаючи комбінації з фіксованими дозами

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція