- Головна
- Заявникам
- Фармаконагляд
- EMA
- 2022
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять донепезил (donepezil)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бупропіон (bupropion)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дорзоламід (dorzolamide)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбоплатин (carboplatin)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять месалазин (mesalazine)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять местеролон (mesterolone)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеОновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять елозамеран (еlasomeran [COVID-19 mRNA vaccine – Spikevax]), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 24-27 жовтня 2022 року
Розглянувши всі наявні докази, включаючи спонтанні повідомлення з EudraVigilance, дані національних оглядів, обсерваційних досліджень, що надані власником реєстраційного посвідчення (ВРП),…
ДетальнішеОновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять тозинамеран (tozinameran [COVID-19 mRNA vaccine – Comirnaty]) , що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 24-27 жовтня 2022 року
Розглянувши всі наявні докази, включаючи спонтанні повідомлення з EudraVigilance, дані національних оглядів, обсерваційних досліджень, що надані власником реєстраційного посвідчення (ВРП),…
ДетальнішеОновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять дурвалумаб (durvalumab), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 24-27 жовтня 2022 року
На підставі наявних доказів вважається, що причинно-наслідковий зв’язок між виникненням поперечного мієліту та застосуванням дурвалумабу (durvalumab) є щонайменше можливим, тому…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять габапентин (gabapentin)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
Детальніше
Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (25.05.2025)
Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 17 від 01.05.2025
20.05.2025 року СЕМІНАР «МЕТОДИКА РОЗРОБКИ МЕДИКО-ТЕХНОЛОГІЧНИХ ДОКУМЕНТІВ НА ЗАСАДАХ ДОКАЗОВОЇ МЕДИЦИНИ»
Інформаційний лист-звернення щодо системних та інгаляційних фторхінолонів: ризик виникнення тривалих серйозних побічних реакцій, нагадування про обмеження застосування
Детальніше