2021

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кветіапін (quetiapine)

12.05.2021 1552

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цисатракурій (cisatracurium)

12.05.2021 1559

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять octreotide

22.04.2021 1299

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ethinylestradiol / etonogestrel

22.04.2021 1199

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять trastuzumab emtansine

16.04.2021 935

Розглянувши наявні докази, включаючи дані, що надані власником реєстраційних посвідчень (Roche), PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять canakinumab

16.04.2021 1728

Розглянувши наявні докази EudraVigilance, дані літератури та сукупний огляд даних, що надані власниками реєстраційних посвідчень, яких стосується сигнал, що вказує…

Детальніше

СИГНАЛ Uppsala Monitoring Centre Tocilizumab та панкреатит (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

31.03.2021 1534

Tocilizumab є гуманізованим моноклональним антитілом проти інтерлейкіну-6 (IL-6) і призначається для лікування ревматоїдного артриту, а також деяких інших форм артриту….

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять xylometazoline

19.03.2021 2223

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iodixanol

19.03.2021 1643

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше

Користь лікарських засобів, що містять ifosfamide у вигляді розчинів для інфузій продовжує переважати над ризиками

18.03.2021 1244

Комітет PRAC дійшов висновку, що користь інфузійних розчинів ifosfamide продовжує переважати над ризиками при лікуванні різних видів злоякісних новоутворень, включаючи…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кветіапін (quetiapine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цисатракурій (cisatracurium)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять octreotide

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ethinylestradiol / etonogestrel

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять trastuzumab emtansine

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять canakinumab

СИГНАЛ Uppsala Monitoring Centre Tocilizumab та панкреатит (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять xylometazoline

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iodixanol

Користь лікарських засобів, що містять ifosfamide у вигляді розчинів для інфузій продовжує переважати над ризиками

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція