- Головна
- Заявникам
- Фармаконагляд
- EMA
- 2021
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять розувастатин/езетиміб (rosuvastatin/ezetimibe)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять іринотекан (Irinotecan)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять йопромід (iopromide)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять …
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять тейкопланін (teicoplanin)
Беручи до уваги Звіт Комітету оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) щодо лікарських засобів (ЛЗ), що містить тейкопланін (teicoplanin) на основі…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять тамоксифен (tamoxifen)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенобарбітал (phenobarbital)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять йогексол (iohexol)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеРішення EMA щодо гармонізації інформації про вакцину Varilrix (жива ослаблена вакцина, що містить вірус вітряної віспи, штам OKA)
25 лютого Європейське медичне агентство (EMA) завершило огляд вакцини Varilrix. Для узгодження інформації EMA рекомендувало внести зміни до короткої характеристики…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен/левоментол (ibuprofen / levomenthol)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять міфепристон (mifepristone)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
Детальніше
Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (01.04.2025)
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ацикловір (aciclovir) [для внутрішньовенного застосування]
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ацикловір (aciclovir) [для внутрішньовенного застосування]
ДетальнішеПерелік протоколів клінічних випробуваньНТР № 13 від 03.04.2025