2021

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): Amiodarone, rivaroxoban та шлунково-кишкові кровотечі – сигнал лікарської взаємодії

17.06.2021 734

Під час перевірки Глобальної бази даних ВООЗ, VigiBase було виявлено сигнал щодо виникнення шлунково-кишкової кровотечі під час одночасного застосування лікарських…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) надало рекомендації щодо використання нестероїдних протизапальних засобів після 20-того тижня вагітності та ризик ураження нирок у ненароджених дітей

17.06.2021 1427

Резюме Лікарські засоби: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що відпускаються за рецептом та без рецепта. Проблема: Застосування НПЗЗ, починаючи з 20-го…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять азатіоприн (аzathioprine)

17.06.2021 918

PRAC розглянув наявні докази з бази даних EudraVigilance, літературу та інформацію, надану власниками реєстраційних посвідчень лікарських засобів (Novartis, Aspen та…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять нафтифін (naftifine)

17.06.2021 906

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування COVID-19 мРНК Вакцина (нуклеотид-модифікована) (Comirnaty)

07.06.2021 2194

Розглянувши наявні докази сукупного огляду, наданого власником реєстраційного посвідчення, а також повідомлень про випадки в EudraVigiance, PRAC погодився, що власник…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

07.06.2021 1758

Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані, подані власниками реєстраційних посвідчень, PRAC погодився, що інформація про лікарські засоби що містять трамадол…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол /триметоприм (sulfamethoxazole / trimethoprim)

07.06.2021 1141

Розглянувши наявні докази, включаючи дані, подані власниками реєстраційних посвідчень. PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол/триметоприм…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять секукінумаб (secukinumab)

07.06.2021 1055

PRAC розглянув наявні докази EudraVigilance, літературу та дані, представлені Novartis щодо ризику виникнення васкуліту, асоційованого з секукінумабом (secukinumab). PRAC погоджується,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцин (сlindamycin)

07.06.2021 1114

Розглянувши наявні докази в EudraVigilance, літературу та дані, подані власником реєстраційних посвідчень (Pfizer). PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять алемтузумаб (alemtuzumab)

07.06.2021 839

PRAC розглянув наявні докази, отримані з даних EudraVigilance, літератури, неклінічних та клінічних даних, а також додаткових даних, що надав власник…

Детальніше

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): Amiodarone, rivaroxoban та шлунково-кишкові кровотечі – сигнал лікарської взаємодії

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять азатіоприн (аzathioprine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять нафтифін (naftifine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування COVID-19 мРНК Вакцина (нуклеотид-модифікована) (Comirnaty)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол /триметоприм (sulfamethoxazole / trimethoprim)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять секукінумаб (secukinumab)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцин (сlindamycin)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять алемтузумаб (alemtuzumab)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція