2021

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ритуксимаб (rituximab)

05.10.2021 906

Беручи до уваги звіт Комітету оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять регорафеніб (regorafenib)

05.10.2021 1012

За результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять панітумумаб (panitumumab)

30.09.2021 876

З огляду на звіт Комітету оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метотрексат (methotrexate)

30.09.2021 1068

За результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) було надано рекомендації, щодо оновлення інструкцій для медичного застосування. Беручи…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять Iberis amara L., planta tota recens/Angelica archangelica L., radix/Matricaria recutita L., flos/Carum carvi L., fructus/Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus/Melissa officinalis L., folium/Mentha piperita L., folium/Chelidonium majus L., herba/Glycyrrhiza glabra L., radix

29.09.2021 883

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше

Звіт про оцінку ризику розвитку тромбозів у поєднанні з тромбоцитопенією після вакцинації Vaxzevria та рекомендації щодо введення другої дози вакцини.

28.09.2021 835

16 вересня 2021 р. відбулось засідання Комітету з лікарських засобів для людини (CHMP) і було оприлюднено Звіт про оцінку ризику…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять посаконазол (рosaconazole)

24.09.2021 788

Беручи до уваги звіт Комітету оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять вортіоксетин (vortioxetine)

24.09.2021 950

Беручи до уваги звіт Комітету оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

17.09.2021 879

ЗА ДАНИМИ EMA 08 вересня 2021 року Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції опублікував оновлення інформації з…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібрутиніб (ibrutinib)

16.09.2021 773

З огляду на звіт Комітету оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ритуксимаб (rituximab)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять регорафеніб (regorafenib)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять панітумумаб (panitumumab)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метотрексат (methotrexate)

Звіт про оцінку ризику розвитку тромбозів у поєднанні з тромбоцитопенією після вакцинації Vaxzevria та рекомендації щодо введення другої дози вакцини.

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять посаконазол (рosaconazole)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять вортіоксетин (vortioxetine)

Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібрутиніб (ibrutinib)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція