2021

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять tramadol

15.03.2021 1307

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 8-11 лютого 2021 року

10.03.2021 928

лікарські засоби, що містять prednisolone, prednisone – брадикардія Розглянувши наявні докази, включаючи дані надані власниками реєстраційних посвідчень, комітет PRAC погодився,…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 11-14 січня 2021 року

10.02.2021 1216

лікарські засоби, що містять anastrozole – депресивні розлади настрою Розглянувши наявні докази з баз даних EudraVigilance та Lareb, літератури, сукупного…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 11-14 січня 2021 року

10.02.2021 908

лікарські засоби, що містять adalimumab – аномальне збільшення ваги Розглянувши наявні докази EudraVigilance та літературу, а також дані клінічних випробувань…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять clarithromycin

05.02.2021 1575

Комітет з оцінки ризиківу фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять piroxicam

03.02.2021 1114

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять vancomycin

26.01.2021 1245

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Gilenya (fingolimod) та ризик пошкодження печінки і герпетичного менінгоенцефаліту – рекомендації Міністерства охорони здоров’я Канади (Health Canada) та Агентства з регулювання лікарських засобів та товарів медичного призначення Великої Британії (MHRA)

25.01.2021 1165

Gilenya (fingolimod) призначається як монотерапія для лікування дорослих із рецидивуючо-ремітуючою формою розсіяного склерозу для зменшення частоти клінічних загострень та затримки…

Детальніше

Лікарські засоби, що містять ulipristal acetate при міомі матки – EMA рекомендує обмежити використання

18.01.2021 2222

12 листопада 2020 року комітет CHMP рекомендував обмежити застосування лікарських засобів, що містять ulipristal acetate 5 мг (Esmya та генеричні…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 листопада 2020 року

14.01.2021 1055

лікарські засоби, що містять pembrolizumab – васкуліт Розглянувши наявні докази EudraVigilance та в літературі, а також зв’язок між застосуванням pembrolizumab…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять tramadol

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 8-11 лютого 2021 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 11-14 січня 2021 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 11-14 січня 2021 року

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять clarithromycin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять piroxicam

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять vancomycin

Лікарські засоби, що містять ulipristal acetate при міомі матки – EMA рекомендує обмежити використання

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 листопада 2020 року

УВАГА! ПЕРЕНЕСЕНО! Фармацевтичний форум «eCTD в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»