2020

Обмеження використання лікарських засобів, що містять cyproterone через ризик менінгіоми

01.04.2020 1437

У лютому 2020 року комітет PRAC рекомендував: – застосовувати лікарські засоби з добовою дозою cyproterone 10 мг або більше для…

Детальніше

EMA радить продовжувати застосування лікарських засобів для лікування гіпертонічної хвороби, захворювань серця або нирок під час пандемії COVID-19

31.03.2020 8721

ЕМА стали відомі нещодавня інформація у ЗМІ та публікації1 в яких піднімається питання щодо того чи можуть деякі лікарські засоби,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять methadone

27.03.2020 1781

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Xeljanz (tofacitinib) – остаточне рішення Європейської комісії

24.03.2020 2774

14 листопада 2019 року EMA дійшла висновку, що Xeljanz (tofacitinib) може підвищити ризик утворення тромбів у легенях та глибоких венах…

Детальніше

EMA надає поради щодо використання нестероїдних протизапальних засобів для COVID-19

19.03.2020 10565

Европейське Медичне Агенство (ЕМА) має інформацію з соціальних мереж, де піднімаються питання про те, що нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі…

Детальніше

PRAC надає нові рекомендації щодо тестування та лікування фторурацилом, капецитабіном, тегафуром та флуцитозином

18.03.2020 1985

Комітет з оцінки ризику з фармаколнагляду ЕМА (PRAC) рекомендує пацієнтам пройти тестування на відсутність ферменту під назвою дигідропіримідиндегідрогеназа (DPD) перед…

Детальніше

PRAC починає огляд деяких лікарських засобів, що містять іфосфамід для лікування раку

17.03.2020 1365

EMA розпочало огляд лікарських засобів, що містять іфосфамід, щоб перевірити, чи існує більший ризик розвитку енцефалопатії, якщо іфосфамід застосовується у…

Детальніше

Оновлення щодо нітрозамінів у лікарських засобах, що зареєстровані у Європейському союзі

04.03.2020 2186

Європейський союз та національні контрольні органи продовжують свою роботу щодо запобігання присутності домішок нітрозаміну в лікарських засобах, що зареєстровані у…

Детальніше

Обмеження використання лікарських засобів, що містять cyproterone через ризик менінгіоми

Рекомендації щодо обмеження використання лікарських засобів, що містять fosfomycin

EMA радить продовжувати застосування лікарських засобів для лікування гіпертонічної хвороби, захворювань серця або нирок під час пандемії COVID-19

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять methadone

Xeljanz (tofacitinib) – остаточне рішення Європейської комісії

EMA надає поради щодо використання нестероїдних протизапальних засобів для COVID-19

PRAC надає нові рекомендації щодо тестування та лікування фторурацилом, капецитабіном, тегафуром та флуцитозином

PRAC починає огляд деяких лікарських засобів, що містять іфосфамід для лікування раку

Рекомендації PRAC щодо припинення застосування Уліпристал ацетату при лікуванні міоми матки під час постійного огляду ризику ураження печінки

Оновлення щодо нітрозамінів у лікарських засобах, що зареєстровані у Європейському союзі

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція