2020

СИГНАЛ Ginkgo biloba L. та серцева аритмія (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

27.02.2020 3255

Ginkgo (Ginkgo biloba L; Ginkgoaceae) – дводомна рослина, яка застосовується в медицині близько 5000 років. Сьогодні стандартизовані концентровані екстракти та…

Детальніше

СИГНАЛ Clozapine та відсутність практики титрування дози (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

26.02.2020 2305

Під час моніторингу глобальної базі даних ВООЗ VigiBase, куди надходять повідомлення про безпеку лікарських засобів, було виявлено серію випадків, що…

Детальніше

Обмеження в застосуванні лікарських засобів, що містять cyproterone через ризик менінгіоми

18.02.2020 2000

Комітет PRAC рекомендував застосовувати лікарські засоби, що містять cyproterone: – з добовою дозою cyproterone 10 мг або більше для андрогензалежних…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять rocuronium

18.02.2020 1680

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу, що у своєму складі містить Abiraterone – взаємодія із сульфонілсечовинами, що призводить до гіпоглікемії

11.02.2020 1648

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, дані літератури, а також сукупний огляд представлений власником реєстраційного посвідчення на препарат Zytiga…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу, що у своєму складі містить Golimumab – запальна міопатія

11.02.2020 1571

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, дані літератури, а також сукупний огляд представлений компанією Janssen Biologics B.V, комітет PRAC…

Детальніше

Заходи для мінімізації ризику серйозних побічних реакцій після застосування Lemtrada (алемтузумаб)

07.02.2020 1975

14 листопада 2019 року EMA рекомендувала обмежити застосування лікарського засобу Lemtrada (алемтузумаб), який застосовується при розсіяному склерозі. Обмеження були застосовані…

Детальніше

Сигнал Agomelatine та підвищення артеріального тиску (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

06.02.2020 1940

СИГНАЛ Agomelatine та підвищення артеріального тиску (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase) Agomelatine – неселективний антагоніст мелатонінових рецепторів…

Детальніше

Офіційний сайт Європейської медичної агенції – рішення PRAC та дивергентні заяви щодо рішень комітетів PRAC та CHMP по лікарському засобу Lemtrada (алемтузумаб), що застосовується для лікування розсіяного склерозу

31.01.2020 1931

Під час оцінки періодичного оновленого звіту з безпеки лікарського засобу lemtrada були виявлені наступні нові серйозні проблеми безпеки, які виявлені…

Детальніше

Сигнал Tramadol та гіперакузія (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

31.01.2020 2855

Трамадол та гіперакузія були ідентифіковані як потенційний сигнал при аналізі VigiBase (глобальна база даних ВООЗ, яка містить повідомлення з безпеки…

Детальніше

СИГНАЛ Ginkgo biloba L. та серцева аритмія (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

СИГНАЛ Clozapine та відсутність практики титрування дози (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

Обмеження в застосуванні лікарських засобів, що містять cyproterone через ризик менінгіоми

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять rocuronium

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу, що у своєму складі містить Golimumab – запальна міопатія

Заходи для мінімізації ризику серйозних побічних реакцій після застосування Lemtrada (алемтузумаб)

Сигнал Agomelatine та підвищення артеріального тиску (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

Сигнал Tramadol та гіперакузія (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція