2019

fentanyl

11.04.2019 2180

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

Детальніше

loperamide

28.03.2019 1842

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ),…

Детальніше

nitrous oxide

28.03.2019 2033

Шановні заявники Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Детальніше

oxycodone

28.03.2019 1542

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Детальніше

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir

28.02.2019 1588

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) за…

Детальніше

Nalmefene

28.02.2019 1460

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Gabapentin

28.02.2019 1712

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши всі наявні докази з літератури, клінічних…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Biotin

28.02.2019 1754

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши всі наявні докази з літератури, EudraVigilanc,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole,Thiamazole

26.02.2019 1524

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) на основі аналізу наявних джерел (EudraVigilance, література),…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Perindopril

26.02.2019 1730

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази про Синдром Рейно, а…

Детальніше

fentanyl

loperamide

nitrous oxide

oxycodone

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir

Nalmefene

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Gabapentin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Biotin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole,Thiamazole

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Perindopril

УВАГА! ПЕРЕНЕСЕНО! Фармацевтичний форум «eCTD в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»