- Головна
- Заявникам
- Фармаконагляд
- EMA
- 2019
Rabbit anti-humanT-lymphocyte immunoglobulin
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…
ДетальнішеEbastin
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), а…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Сitalopram, Еscitalopram.
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянув додаткові дані, надані власниками реєстраційних посвідчень, щодо…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Paracetamol
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази з літератури, включаючи неклінічні…
ДетальнішеApixaban, Dabigatran etexilate, Edoxaban, Rivaroxaban
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув всі наявні докази з літератури, клінічних…
ДетальнішеColchicine
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…
Детальнішеalprostadil (patency of the ductus arteriosus)
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…
Детальнішеparacetamol (IV formulation)
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ), на…
Детальнішеmontelukast
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ),…
Детальнішеquetiapine
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ), на…
Детальніше
Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (01.04.2025)
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ацикловір (aciclovir) [для внутрішньовенного застосування]
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ацикловір (aciclovir) [для внутрішньовенного застосування]
ДетальнішеПерелік протоколів клінічних випробуваньНТР № 13 від 03.04.2025