2019

Everolimus (indicated for rejection of transplanted organs)

24.06.2019 1681

Шановні заявники! Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Daunorubicin

24.06.2019 1498

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ), враховуючи…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)

18.06.2019 2477

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, літератури, ЗМІ та кумулятивні огляди, надані власниками ресєстраційних посвідчень для дулоксетину, флуоксетину (Eli…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)

18.06.2019 2638

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, літератури, ЗМІ та кумулятивні огляди, надані власниками ресєстраційних посвідчень для дулоксетину, флуоксетину (Eli…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Pantoprazole

18.06.2019 2031

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, дані літератури, кумулятивний огляд наданий компанією Takeda, а також той факт, що мікроскопічний…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Sertraline

18.06.2019 1587

Шановні заявники! На підставі огляду даних про ризик виникнення макулопатії при застосуванні ЛЗ, які містять сертралін PRAC погодився, що…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Clopidogrel

18.06.2019 2210

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянувши всі наявні докази в EudraVigilance та літературі,…

Детальніше

Lorazepam

04.06.2019 2116

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) проаналізував Регулярно оновлюванні звіти з безпеки (РОЗБ) на лікарські засоби, що…

Детальніше

Ceftriaxone

04.06.2019 2428

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ), базуючись…

Детальніше

Ivermectin

04.06.2019 8213

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Everolimus (indicated for rejection of transplanted organs)

Daunorubicin

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Pantoprazole

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Sertraline

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Clopidogrel

Lorazepam

Ceftriaxone

Ivermectin

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція