Фахівцями Управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GCP) Центру розроблено Настанову, яка визначає загальні принципи доклінічних досліджень вакцин.
Нова Настанова визначає:
- основні підходи щодо доклінічної оцінки вакцин;
- рекомендації щодо дизайну доклінічних досліджень вакцин.
Настанова СТ-Н МОЗУ 42–6.2:2021 затверджена наказом МОЗ України від 19.08.2021 № 1765
Розроблена на підставі Керівництва ВООЗ щодо неклінічної оцінки вакцин («WHO guidelines on nonclinical evaluation of vaccines», World Health Organization,WHO Technical Report Series, No. 927, 2005, Annex 1). Ознайомитися з текстом нового документу можна на сайті Державного експертного центру МОЗ України в розділі «Настанови» за посиланням (708.3 Кб) (Завантажено: 26.08.2021 10:40:00)
