Державний експертний центр МОЗ
Вебінар «Аудит систем фармаконагляду заявника – підготовка, проведення, результати»
Вебінар допоможе ВАМ підготуватись до проведення аудиту системи фармаконагляду, визначити фактори, що враховуються при формуванні графіку планових аудитів, знати етапи проведення аудиту, аналізувати отримані результати та розробляти коригувальні та запобіжні заходи у разі необхідності.
Вебінар зацікавить ВАС, якщо ВИ: уповноважена або контактна особа, відповідальна за фармаконагляд в Україні, або представник компанії, що здійснює діяльність з фармаконагляду, або співробітник іншого підрозділу заявника, що залучений до здійснення фармаконагляду.
Під час вебінару ВИ дізнаєтесь про:
- нормативно-правові акти, що регламентують проведення аудиту системи фармаконагляду заявника;
- роль у підготовці до аудиту уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд;
- фактори, що враховуються при плануванні аудиту;
- етапи проведення аудиту;
- результати аудиту та їх аналіз;
- підходи до розробки та реалізації коригувальних та запобіжних заходів.
Також ВИ матимете змогу задати спікерам запитання.
По закінченню вебінару ВИ отримаєте сертифікат учасника вебінару.
Програма вебінару «Аудит систем фармаконагляду заявника – підготовка, проведення, результати»
27.08.2020
| № п/п |
Назва |
Спікери |
Час |
| 1. |
Аудит системи фармаконагляду заявника |
Євтушенко Н.М. |
1000-1040 |
| 2. |
Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд, та її роль у підготовці до аудиту |
Нестерчук М.М. |
1040-1140 |
| 3. |
Фактори, що враховуються при плануванні аудиту |
Євтушенко Н.М. |
1140-1230 |
|
Перерва
|
1230-1330 |
| 4. |
Етапи проведення аудиту |
Логвіна І.О. |
1330-1430 |
| 5. |
Результати аудиту та їх аналіз |
Савченко Н.В. |
1430-1530 |
| 6. |
Коригувальні та запобіжні заходи – підходи до реалізації |
Логвіна І.О. |
1530-1600 |
|
Дискусія |
|
1600-1630 |
Участь у вебінарі можлива тільки після попередньої оплати. Рахунок для оплати можна отримати після надання заповненої заяви (14.7 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:41:59)на участь у вебінарі із зазначенням інформації щодо платника. Заповнену заяву необхідно відправити електронною поштою за адресою: gpvp-audit@dec.gov.ua.
Контактна особа: Євтушенко Наталія Миколаївна, контактний телефон +38 (044) 202-17-00 (вн. 4102).
Спікери вебінару – співробітники Відділу аудиту систем фармаконагляду, які мають досвід роботи у сфері фармаконагляду.
Про Відділ аудиту систем фармаконагляду:
Відділ аудиту систем фармаконагляду був створений у 2019 році у структурі Державного експертного центру МОЗ для проведення аудитів системи фармаконагляду заявника (планових, цільових) відповідно до нормативних вимог, а також для проведення консультативно-методичної діяльності з питань організації системи фармаконагляду заявника та її систем якості, проведення аудиту систем фармаконагляду заявника.
