Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру повідомляє про зміну дат семінарів та продовження набору груп:
- з 23 квітня на 06 травня 2025 року – семінар –практикум «Вимоги нового керівництва щодо доказу біоеквівалентності ICH М13А»
Навчання проводяться у зв’язку з набуттям чинності керівництва EMA/CHMP/ICH/953493/2022 «M13A Guideline on bioequivalence for immediate release solid oral dosage forms» (ICH M13A).
Формат: офлайн
Спікери: Надія Жукова – к. фарм. н., начальник Управління експертизи матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності, Оксана Нагорняк – експерт Відділу експертизи матеріалів генеричних та інших лікарських засобів
Програма та реєстрація на сайті ДЕЦ за посиланням https://surl.li/ihlmom
- з 06 травня на 14 травня 2025 року – семінар-практикум «Документи, що супроводжують лікарський засіб: інструкція для медичного застосування, коротка характеристика, маркування упаковки лікарського засобу. Сучасні вимоги та шляхи вирішення проблемних питань»
Формат: офлайн.
Спікери: фахівці Департаменту координації експертних матеріалів та Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів ДЕЦ.
Програма та реєстрація на сайті ДЕЦ за посиланням https://surli.cc/axgkrp
Набір груп триває! Чекаємо на Ваші заявки!
