Державний експертний центр МОЗ (далі – Центр) 20 травня 2020 року, в Міжнародний день клінічних досліджень, поновив проведення навчальних семінарів «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань» у вигляді дистанційного навчання – вебінарів.
У першому вебінарі прийняли участь 23 учасники – дослідники, які планують долучитися до проведення клінічних випробувань лікарських засобів для лікування коронавірусної інфекції COVID-19.
Програма вебінару включала наступні доповіді:
Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань в Україні. Керівництво з належної клінічної практики «ICH GCP E6 «R2» (Доповідач Ковтун Л.І.);
Обов’язки дослідника (Доповідач Янкова Л.Я.);
Етичні аспекти клінічних випробувань. Інформована згода. (Доповідач Смоляр О.Г.);
Документи, які супроводжують клінічне випробування (Доповідач Анічкіна Г.В.);
Обов’язки спонсора. Моніторинг. Аудит (Доповідач Распутняк С.С.).
Центр й надалі планує проводити такі вебінари з метою роз’яснення основних положень наказу МОЗ України від 23.09.2009 за № 690, зі змінами та принципів Належної клінічної практики «ICH GCP E6 «R2».
