Державним експертним центром МОЗ (далі – Центр) 3-го червня 2019 року було проведено перший семінар на тему: «Аудит систем фармаконагляду заявника – підготовка, проведення, результати».
У семінарі прийняли участь представники заявників, серед яких були уповноважені та контактні особи, відповідальні за фармаконагляд в Україні, представники компаній, що здійснюють діяльність з фармаконагляду та співробітники інших підрозділів заявників, що залучені до здійснення фармаконагляду.
Під час семінару співробітники Відділу аудиту систем фармаконагляду представили аудиторії доповіді, що стосувались основних аспектів проведення аудитів систем фармаконагляду Центру у майбутньому, а саме:
- роль у підготовці до аудиту уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд;
- фактори, що враховуються при плануванні аудиту;
- етапи проведення аудиту;
- результати аудиту та їх аналіз;
- коригувальні та запобіжні заходи – підходи до реалізації.
Учасники мали змогу задати доповідачам запитання і в процесі дискусії обговорити теми, що їх цікавлять.
По закінченню, присутнім були видані сертифікати учасника семінару.
Оскільки теми, що обговорювалися в ході семінару викликають інтерес серед широкого кола заявників та представників заявників, Центром планується і в подальшому проведення таких семінарів.
