11 – 14 лютого 2020 року в Лабораторії фармацевтичного аналізу Державного експертного центру МОЗ відбулася періодична інспекція з метою прекваліфікації Всесвітньою організацією охорони здоров’я.
В процесі інспекції перевірено відповідність діяльності Лабораторії фармацевтичного аналізу вимогам Всесвітньої організації охорони здоров’я згідно наступних документів: “Належна практика ВООЗ для фармацевтичних лабораторій з контролю якості” (WHO TRS, № 957, 2010 – Annex 1), “Належна виробнича практика», настанови EDQM, ISO/IEC 17025:2017 “Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій”.
Інспектори перевірили всю діяльність Лабораторії фармацевтичного аналізу, а саме порядок проведення лабораторних випробувань зразків лікарських засобів хімічними, фізико-хімічними та біологічними методами аналізу, функціонування та результативність системи забезпечення якості, в тому числі аналізування діяльності Лабораторії вищим керівництвом; наявність та відповідність ресурсів, таких як персонал, приміщення, обладнання, реактиви, стандартні зразки тощо та матеріально-технічного забезпечення; достовірність результатів випробувань.
Група інспекторів з прекваліфікації підтвердила відповідність Лабораторії фармацевтичного аналізу діючим належним практикам для фармацевтичних лабораторій з контролю якості (GPPQCL), опублікованим Всесвітньою організацією охорони здоров’я, із збереженням Лабораторії у переліку ВООЗ прекваліфікованих, який розташований на офіційному сайті ВООЗ (www.who.int/prequal).
