Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України

До уваги комісій з питань етики, керівників підприємств, установ та організацій, задіяних у проведенні клінічних випробувань!

21.04.2022 4037

У зв’язку з повномасштабною військовою агресією російської федерації на території України та запровадження Указом Президента України № 64/2022 від 24.02.2022…

Детальніше

До уваги заявників!

17.02.2022 1943

Про продовження строку дії реєстраційного посвідчення вакцин для специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для…

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!

03.02.2022 2473

Про державну реєстрацію вакцин для специфічної профілактики Covid-19 під зобов’язання для екстреного медичного застосування, що виробляються в Україні за повним…

Детальніше

Інформація для заявників/представників заявників щодо тимчасового припинення використання механізму попередньої оплати послуг з експертизи матеріалів клінічних випробувань, під час внесення змін до них (суттєвих поправок).

30.11.2021 2519

В зв’язку з закінченням року та, відповідно, закінченням строків дії договорів, для можливості якісного складання фінансової звітності та виконання фінансового…

Детальніше

Вебінари з GCP: до уваги заявників, розробників лікарських засобів, дослідників і всіх зацікавлених

11.10.2021 4400

У зв’язку зі збільшенням витрат на організацію навчальних семінарів «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань в Україні»,…

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!

06.10.2021 2529

Повідомляємо, що завтра 07.10.21 з 09:00 до 14:00 через відсутність електропостачання на Смоленській, 10 прийом заявників відбуватиметься в порядку живої…

Детальніше

Новий графік роботи «Єдиного вікна»

09.09.2021 6142

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі – ДЕЦ) відповідно до наказу МОЗ України від 25.11.2011 №…

Детальніше

Вперше в Україні набула чинності Настанова «Лікарські засоби. Доклінічні оцінка вакцин»

26.08.2021 3458

Фахівцями Управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GCP) Центру розроблено Настанову, яка визначає загальні принципи доклінічних досліджень вакцин. Нова…

Детальніше

До уваги заявників! Про попередню оплату послуг з експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів

19.08.2021 2818

Повідомляємо, що з метою належного планування експертних робіт для оптимізації загальних строків експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів, враховуючи звернення…

Детальніше

Зовнішній аудит Лабораторії фармацевтичного аналізу Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

12.07.2021 2442

Повідомляємо, що у період з 30 червня по 02 липня 2021 року Лабораторія фармацевтичного аналізу Державного експертного центру МОЗ України…

Детальніше

До уваги комісій з питань етики, керівників підприємств, установ та організацій, задіяних у проведенні клінічних випробувань!

До уваги заявників!

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!

Вебінари з GCP: до уваги заявників, розробників лікарських засобів, дослідників і всіх зацікавлених

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!

Новий графік роботи «Єдиного вікна»

Вперше в Україні набула чинності Настанова «Лікарські засоби. Доклінічні оцінка вакцин»

До уваги заявників! Про попередню оплату послуг з експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів

Зовнішній аудит Лабораторії фармацевтичного аналізу Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція