Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України

3 жовтня 2023 року відбудеться ВЕБІНАР «Зустріч з членами комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів

22.08.2023 1586

3 жовтня 2023 року відбудеться вебінар «Зустріч з членами комісій з питань етики: організація діяльності комісій з питань етики при…

Детальніше

До уваги заявників! Продовжуємо імплементацію положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у фармацевтичному секторі

11.08.2023 2681

У зв’язку з проведенням порівняльного аналізу національної регуляторної системи у сфері обігу лікарських засобів в Україні в процесі об’єктивної оцінки діючої регуляторної системи…

Детальніше

Завершено прийом заявок на семінар!

09.08.2023 1097

Завершено прийом заявок на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. Біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації», який відбудеться 12.09.2023 року. За…

Детальніше

До уваги заявників! інформація щодо подачі оновлених реєстраційних документів

08.08.2023 2634

Відповідно до розділу VIII Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи…

Детальніше

Запрошуємо заявників взяти участь в опитуванні щодо участі у пілотному проєкті з еCTD

07.08.2023 1082

Мета – визначити рівень готовності до участі у пілотному проєкті. Анкетування триватиме до 10 серпня. Центр продовжує активну роботу над…

Детальніше

Набір групи «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ»

04.08.2023 1029

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ…

Детальніше

Набір групи на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи фармаконагляду заявників. Приклад розробки Плану коригувальних та запобіжних заходів».

28.07.2023 1456

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи…

Детальніше

До уваги заявників! Порядок екстреної державної реєстрації в умовах воєнного стану скасовано – роз’яснення Центру

21.07.2023 2182

Шановні заявники, звертаємо вашу увагу, що відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України від 4 липня 2023 року № 673 «Про…

Детальніше

До уваги заявників – звертаємо увагу на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм

20.07.2023 2526

Звертаємо увагу заявників на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм, а саме – розділів «Діюча(-і) речовина(-и)» та «Якісний та…

Детальніше

Триває набір групи на семінар з питань цільового аудиту системи фармаконагляду заявників. Орієнтовна дата проведення – 26 червня 2023 року

12.06.2023 1138

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру започатковує цикл навчальних семінарів з питань фармаконагляду. Перший з них – вже 26 червня…

Детальніше

До уваги заявників! Продовжуємо імплементацію положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у фармацевтичному секторі

Завершено прийом заявок на семінар!

До уваги заявників! інформація щодо подачі оновлених реєстраційних документів

Запрошуємо заявників взяти участь в опитуванні щодо участі у пілотному проєкті з еCTD

Набір групи «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ»

До уваги заявників! Порядок екстреної державної реєстрації в умовах воєнного стану скасовано – роз’яснення Центру

До уваги заявників – звертаємо увагу на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм

Триває набір групи на семінар з питань цільового аудиту системи фармаконагляду заявників. Орієнтовна дата проведення – 26 червня 2023 року

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція