Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України

До уваги заявників, дослідників, виробників лікарських засобів та інших зацікавлених сторін.

28.03.2024 1291

Фахівцями Державного експертного центру МОЗ України розроблено настанову СТ-Н МОЗУ 42 – 9.0:2024 «Лікарські засоби. Класифікація лікарських засобів передової терапії»,…

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

28.02.2024 1053

В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Якість, доклінічні та клінічні аспекти лікарських засобів, які містять генетично модифіковані клітини» З…

Детальніше

21.02.2024 СЕМІНАР–ПРАКТИКУМ «Вивчення біодоступності та біоеквівалентності – порівняльні фармакокінетичні дослідження. біовейвер для додаткових дозувань»»

26.01.2024 1217

УВАГА! Проводиться набір у групу на семінар-практикум за темою: «Вивчення біодоступності та біоеквівалентності – порівняльні фармакокінетичні дослідження. біовейвер для додаткових…

Детальніше

До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору

25.12.2023 2050

Звертаємо увагу, що згідно з підпунктом b пункту 3.1 розділу 3 договору на проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, укладеного…

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

20.12.2023 1122

В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Виявлення репродуктивної токсичності лікарських засобів для медичного застосування» З метою гармонізації нормативно-правової…

Детальніше

До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору

20.12.2023 807

Звертаємо увагу, що згідно з підпунктом b пункту 3.1 розділу 3 договору на проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, укладеного…

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЦІКАВЛЕНИХ! СЕМІНАР 22.12.2023 р.

11.12.2023 1093

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Госпітальна оцінка медичних технологій – практичний інструмент для…

Детальніше

До уваги заявників! Внесено зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (зокрема, щодо запровадження eCTD), затвердженого наказом №426 від 26.08.2005 р. (у ред. №460 від 23.07.2015 р.)

22.11.2023 3196

Міністерством юстиції України здійснено державну реєстрацію наказу МОЗ України, яким затверджено Зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські…

Детальніше

До уваги заявників! Роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання відповіді на запити

10.11.2023 2608

До уваги заявників! З метою покращення комунікацій Заявник – Центр надаємо роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання…

Детальніше

До уваги Заявників! Інформація щодо подачі сертифікатів GMP!

20.10.2023 2185

З метою швидкого опрацювання реєстраційних матеріалів, повідомляємо Вам, що сертифікат GMP (сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики або висновок щодо…

Детальніше

До уваги заявників, дослідників, виробників лікарських засобів та інших зацікавлених сторін.

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

21.02.2024 СЕМІНАР–ПРАКТИКУМ «Вивчення біодоступності та біоеквівалентності – порівняльні фармакокінетичні дослідження. біовейвер для додаткових дозувань»»

До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору

ДО УВАГИ ЗАЦІКАВЛЕНИХ! СЕМІНАР 22.12.2023 р.

До уваги заявників! Роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання відповіді на запити

До уваги Заявників! Інформація щодо подачі сертифікатів GMP!

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція