Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України

До уваги заявників!

25.09.2023 440

Звертаємо увагу, що з 25.09.2023 року вступають в дію зміни до Вартості інформаційно-консультативних та інших послуг, що надаються Державним експертним…

Детальніше

До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору

20.09.2023 990

У зв’язку з численними зверненнями звертаємо увагу, що відповідно до пункту 1 Розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів,…

Детальніше

ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології

18.09.2023 558

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології». Семінар…

Детальніше

3 жовтня 2023 року відбудеться ВЕБІНАР «Зустріч з членами комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів

22.08.2023 1335

3 жовтня 2023 року відбудеться вебінар «Зустріч з членами комісій з питань етики: організація діяльності комісій з питань етики при…

Детальніше

До уваги заявників! Продовжуємо імплементацію положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у фармацевтичному секторі

11.08.2023 2345

У зв’язку з проведенням порівняльного аналізу національної регуляторної системи у сфері обігу лікарських засобів в Україні в процесі об’єктивної оцінки діючої регуляторної системи…

Детальніше

Завершено прийом заявок на семінар!

09.08.2023 866

Завершено прийом заявок на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. Біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації», який відбудеться 12.09.2023 року. За…

Детальніше

До уваги заявників! інформація щодо подачі оновлених реєстраційних документів

08.08.2023 2137

Відповідно до розділу VIII Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи…

Детальніше

Запрошуємо заявників взяти участь в опитуванні щодо участі у пілотному проєкті з еCTD

07.08.2023 875

Мета – визначити рівень готовності до участі у пілотному проєкті. Анкетування триватиме до 10 серпня. Центр продовжує активну роботу над…

Детальніше

Набір групи «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ»

04.08.2023 768

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ…

Детальніше

Набір групи на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи фармаконагляду заявників. Приклад розробки Плану коригувальних та запобіжних заходів».

28.07.2023 1239

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи…

Детальніше

До уваги заявників!

До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору

ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології

До уваги заявників! Продовжуємо імплементацію положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у фармацевтичному секторі

Завершено прийом заявок на семінар!

До уваги заявників! інформація щодо подачі оновлених реєстраційних документів

Запрошуємо заявників взяти участь в опитуванні щодо участі у пілотному проєкті з еCTD

Набір групи «Детально про дослідження біоеквівалентності. БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ»

УВАГА! ПЕРЕНЕСЕНО! Фармацевтичний форум «eCTD в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»