Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України

Шановні колеги та партнери!

23.08.2018 2267

Щиро вітаємо Вас із святом – Днем незалежності нашої країни. Незалежність стала новою точкою відліку в…

Детальніше

Нові дані оцінки безпеки лікарських засобів, що містять валсартан

22.08.2018 2886

NDMA – домішка, що несподівано була виявлена компанією Zhejiang Huahai Pharmaceuticals після внесення змін до виробничого процесу у…

Детальніше

Підприємствам, установам, організаціям, представникам заявників

21.08.2018 2333

Про допуск автомобілів Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі – Центр) висловлює…

Детальніше

Розроблений Державним Експертним Центром Посібник щодо організації діяльності Комісій з питань етики став доступний англійською мовою

02.08.2018 3122

З метою покращення доступності та прозорості регуляторних вимог щодо проведення клінічних досліджень в Україні для наявних та потенційних…

Детальніше

ЩОДО ЗАЛУЧЕННЯ SMO (SITE MANAGEMENT ORGANIZATIONS) ДО ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ

02.08.2018 4366

У зв’язку з тим, що залучення SMO активно розвивається і в Україні та вже є досвід успішного їх залучення…

Детальніше

Оновлена інформація щодо оцінки лікарських засобів, що містять валсартан, після виявлення домішок у діючій речовині

23.07.2018 3620

Впродовж останніх двох тижнів національні регуляторні органи відкликали з фармацевтичного ринку ЄС препарати, що містять валсартан Zhejiang Huahai….

Детальніше

Деякі ЛЗ, що містять валсартан відкликаються з фармацевтичного ринку

17.07.2018 4031

За результатами лабораторних досліджень NDMA розцінюється як вірогідний канцероген людини (речовина, що може спричинити рак). Виявлення NDMA було…

Детальніше

До уваги заявників!

16.07.2018 2784

Департаментом фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України буде проводитись для заявників тренінг за темою: «Cтруктура та…

Детальніше

Семінар з комунікації щодо безпеки вакцин та кризових ситуацій

10.07.2018 2623

Співробітник Державного експертного центру МОЗ (начальник відділу моніторингу медичних імунобіологічних та вакцинних препаратів Департаменту фармаконагляду Васильєва В.А.) прийняла…

Детальніше

Інформаційний лист

03.07.2018 3521

Доводимо до Вашого відома, що наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25.06.2018 №1199, затверджено нову редакцію Статуту Державного підприємства «Державний…

Детальніше

Шановні колеги та партнери!

Нові дані оцінки безпеки лікарських засобів, що містять валсартан

Підприємствам, установам, організаціям, представникам заявників

Розроблений Державним Експертним Центром Посібник щодо організації діяльності Комісій з питань етики став доступний англійською мовою

ЩОДО ЗАЛУЧЕННЯ SMO (SITE MANAGEMENT ORGANIZATIONS) ДО ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ

Оновлена інформація щодо оцінки лікарських засобів, що містять валсартан, після виявлення домішок у діючій речовині

Деякі ЛЗ, що містять валсартан відкликаються з фармацевтичного ринку

До уваги заявників!

Семінар з комунікації щодо безпеки вакцин та кризових ситуацій

Інформаційний лист

УВАГА! ПЕРЕНЕСЕНО! Фармацевтичний форум «eCTD в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»