До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору
Звертаємо увагу, що згідно з підпунктом b пункту 3.1 розділу 3 договору на проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, укладеного…
ДетальнішеДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!
В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Виявлення репродуктивної токсичності лікарських засобів для медичного застосування» З метою гармонізації нормативно-правової…
ДетальнішеДо уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору
Звертаємо увагу, що згідно з підпунктом b пункту 3.1 розділу 3 договору на проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, укладеного…
ДетальнішеДО УВАГИ ЗАЦІКАВЛЕНИХ! СЕМІНАР 22.12.2023 р.
Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Госпітальна оцінка медичних технологій – практичний інструмент для…
ДетальнішеДо уваги заявників! Внесено зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (зокрема, щодо запровадження eCTD), затвердженого наказом №426 від 26.08.2005 р. (у ред. №460 від 23.07.2015 р.)
Міністерством юстиції України здійснено державну реєстрацію наказу МОЗ України, яким затверджено Зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські…
ДетальнішеДо уваги заявників! Роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання відповіді на запити
До уваги заявників! З метою покращення комунікацій Заявник – Центр надаємо роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання…
ДетальнішеДо уваги Заявників! Інформація щодо подачі сертифікатів GMP!
З метою швидкого опрацювання реєстраційних матеріалів, повідомляємо Вам, що сертифікат GMP (сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики або висновок щодо…
ДетальнішеЗавершено прийом заявок на семінар!
Завершено прийом заявок на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. Біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації», який відбудеться 04.10.2023 року. За…
ДетальнішеЗавершено прийом заявок на семінар!
Завершено прийом заявок на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи фармаконагляду заявників. Приклад розробки Плану коригувальних та запобіжних…
ДетальнішеДо уваги заявників!
Звертаємо увагу, що з 25.09.2023 року вступають в дію зміни до Вартості інформаційно-консультативних та інших послуг, що надаються Державним експертним…
Детальніше
